- Augmentations des transaminases

Des augmentations des taux d'ALAT et d'ASAT de grades 3 et 4 (supérieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale) ont été observées dans des essais cliniques avec idélalisib. Ces résultats d'analyses biologiques ont généralement été observés dans les 12 premières semaines de traitement, ils étaient généralement asymptomatiques et réversibles après interruption du traitement. La plupart des patients ont repris leur traitement à une dose plus faible sans récidive de l'événement (Cf. rubrique "Posologie").

Il convient de surveiller les taux d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine totale tous les 15 jours pendant les 3 premiers mois de traitement, puis selon l'état clinique du patient.

Si des augmentations de grade > ou = 2 des ALAT et/ou ASAT sont observées, une surveillance hebdomadaire doit être instaurée jusqu'à la résolution à un grade < ou = 1.

- Pneumopathie

Des cas de pneumopathie ont été signalés au cours des études cliniques menées avec Idelalisib. Les patients présentant des effets indésirables pulmonaires graves ne répondant pas au traitement antiinfectieux classique doivent être évalués à la recherche d'une pneumopathie médicamenteuse. En cas de suspicion de pneumopatihe médicamenteuse, idelalisib doit être interrompu et le patient traité de façon appropriée. En cas de pneumopathie symptomatique sévère ou modérée, le traitement par idelalisib doit être définitivement interrompu.