Polyarthrite rhumatoïde (PR)
Gomalimumab, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate.
Il a été démontré que gomalimumab, en association avec le MTX, ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire, mesurée par radiographie et améliore la fonction physique.
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Cette monographie a été revue le : 28/11/2022
POLYARTHRITE RHUMATOIDE
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 20/06/2014 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 06/10/2021 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde |
| Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie |
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POLYARTHRITE RHUMATOIDE
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Polyarthrite rhumatoïde (PR) Gomalimumab, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans : - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes non traités auparavant par le MTX. Il a été démontré que gomalimumab, en association avec le MTX, ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire, mesurée par radiographie et améliore la fonction physique. |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 0 % le 10/11/2017 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU INSUFFISANT 09/11/2016 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde |
| Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie |
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RHUMATISME PSORIASIQUE
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Rhumatisme psoriasique (RP) Gomalimumab, seul ou en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate. Il a été démontré que gomalimumab ralentit la vitesse de progression de la destruction articulaire périphérique, mesurée par radiographie chez les patients présentant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques") et améliore la fonction physique. |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 20/06/2014 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 06/10/2021 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : |
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
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Spondylarthrite ankylosante (SA) Gomalimumab est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 20/06/2014 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 06/10/2021 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : Spondylarthrite ankylosante |
| Syndrome de Bechterew | |
RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
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Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 20/06/2014 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 19/02/2014 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Oui - Lien Orphanet : Recto-colite hémorragique |
SPONDYLARTHRITE AXIALE NON RADIOLOGIQUE
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Ce médicament est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). |
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| Taux remboursement pour cette indication/date JO | 65 % le 14/03/2017 (Code CIP 2756848) |
| SMR de l'indication | NIVEAU IMPORTANT 06/10/2021 |
| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 22/03/2021 |
| CIM10 |
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| Maladie rare | Non |
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