* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Ce médicament est fourni sous forme de stylo prérempli à usage unique appelé SmartJect ou sous forme de
seringue préremplie à usage unique. Chaque boîte est fournie avec la notice d'utilisation qui décrit de façon complète le mode d'emploi du stylo ou de la seringue. Après avoir retiré le stylo prérempli ou la seringue préremplie du réfrigérateur, il doit être maintenu à température ambiante pendant 30 minutes avant l'injection de ce médicament. Le stylo ou la seringue ne doit pas être secoué. La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune et peut contenir quelques petites particules de protéine translucides ou blanches. Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines. Ce médicament ne doit pas être utilisé si la solution jaunit, est trouble ou si elle contient des particules étrangères visibles.
La notice située dans l'emballage contient toutes les instructions de préparation et d'administration de ce médicament en stylo prérempli ou en seringue préremplie.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
* INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION (Cf. Notice)
Si vous souhaitez vous injecter vous-même ce médicament, vous devez être formé par un professionnel de santé à la préparation de l'injection et à l'auto-injection. Si vous n'avez pas eu cette formation, veuillez contacter votre médecin, infirmière ou pharmacien afin d'organiser une session de formation.
- Préparation à l'utilisation du stylo prérempli
. Ne secouez jamais le stylo prérempli.
. Ne retirez le protège aiguille du stylo prérempli qu'au dernier moment avant l'injection.
1. Vérifier la date de péremption
. Vérifier la date de péremption (indiquée par "EXP") sur le stylo prérempli.
. Vous pouvez également vérifier la date de péremption imprimée sur la boîte.
N'utilisez pas le prérempli si la date de péremption est dépassée. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide.
2. Vérifier le cachet de sécurité
. Vérifier le cachet de sécurité qui scelle le protège aiguille du prérempli.
N'utilisez pas le stylo prérempli si le cachet est brisé. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
3. Patienter 30 minutes pour permettre au prérempli d'attteindre la température ambiante
. Afin de garantir une injection correcte, laissez le prérempli à température ambiante hors de sa boîte pendant 30 minutes et hors de la portée des enfants.
Ne réchauffez pas le stylo prérempli d'une autre manière (par exemple, ne pas le mettre au four micro-ondes ni dans l'eau chaude).
N'enlevez pas le protège aiguille du prérempli pendant qu'il se réchauffe à température ambiante.
4. Préparer le reste du matériel
Pendant que vous patientez, vous pouvez préparer le reste du matériel, notamment un tampon imbibé d'alcool, du coton ou de la gaze ainsi qu'un collecteur de déchets.
5. Vérifier le liquide dans le prérempli
. Regarder au travers de la fenêtre d'observation afin de vous assurer que le liquide dans le prérempli est limpide à légèrement opalescent (brillant type perle) et qu'il est incolore à légèrement jaune.
La solution peut contenir quelques petites particules de protéine translucides ou blanches.
. Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
N'utilisez pas le prérempli si le liquide n'est pas de la bonne couleur, est trouble ou s'il contient des particules étrangères. Si c'est le cas, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Après l'injection
1. Utiliser un coton ou de la gaze
. Il est possible qu'un peu de sang ou de liquide apparaisse sur le site d'injection. Cela est normal.
. Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d'injection pendant 10 secondes.
. Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection, si nécessaire.
Ne frottez pas la peau.
2. Vérifiez la fenêtre de lecture – un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée
. L'indicateur jaune est relié au piston du stylo prérempli. Si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
. L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture. Ceci est normal.
. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture ou si vous pensez que vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète. N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
3. Jetez le stylo prérempli
. Jetez immédiatement le stylo prérempli dans un collecteur de déchets. Assurez-vous d'éliminer le collecteur comme votre médecin ou infirmière vous l'a indiqué.
Si vous avez un doute sur le bon déroulement de l'injection, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
* INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION (Cf. Notice)
Si vous souhaitez vous injecter vous-même ce médicament, vous devez être formé par un professionnel de santé à la préparation de l'injection et à l'auto-injection. Si vous n'avez pas eu cette formation, veuillez contacter votre médecin, infirmière ou pharmacien afin d'organiser une session de formation.
Préparation à l'utilisation de la seringue préremplie
Tenir la seringue préremplie par le corps de la seringue préremplie
- Ne pas la tenir par la tête du piston, le piston, les ailettes de protection de l'aiguille, ou le protège aiguille.
- Ne pas tirer sur le piston.
- Ne pas secouer la seringue préremplie.
- Ne pas retirer le protège aiguille de la seringue préremplie avant qu'il vous soit indiqué de le faire.
- Ne pas toucher les clips d'activation de protection de l'aiguille pour éviter prématurément le retrait de l'aiguille du protège aiguille.
1. Vérifier la date de péremption
- Vérifier la date de péremption (indiquée par "EXP") sur l'étiquette au travers de la fenêtre d'observation sur le corps de la seringue préremplie.
- Si vous n'arrivez pas à voir la date de péremption au travers de la fenêtre d'observation, tenez la seringue préremplie par son corps et tournez le protège aiguille jusqu'à ce que la date de péremption apparaisse dans la fenêtre d'observation.
- Vous pouvez également vérifier la date de péremption imprimée sur la boîte.
N'utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide.
2. Patienter 30 minutes pour permettre à la seringue préremplie d'atteindre la température ambiante.
- Afin de garantir une injection correcte, laissez la seringue préremplie à température ambiante hors de sa boîte pendant 30 minutes et hors de la portée des enfants.
Ne réchauffez pas la seringue préremplie d'une autre manière (par exemple, ne pas la mettre au four micro-ondes ni dans l'eau chaude).
N'enlevez pas le protège aiguille de la seringue préremplie pendant qu'elle se réchauffe à température ambiante.
3. Préparer le reste du matériel
Pendant que vous patientez, vous pouvez préparer le reste du matériel, notamment un tampon imbibé d'alcool, du coton ou de la gaze ainsi qu'un collecteur de déchets.
4. Vérifier le liquide dans la seringue préremplie
- Tenez la seringue préremplie par son corps avec le protège aiguille dirigée vers le bas.
- Regardez au travers de la fenêtre d'observation afin de vous assurer que le liquide dans la seringue préremplie est limpide à légèrement opalescent (brillant type perle) et qu'il est incolore à légèrement jaune. La solution peut contenir quelques petites particules de protéine translucides ou blanches.
- Si vous n'arrivez pas à voir le liquide au travers de la fenêtre d'observation, tenez la seringue préremplie par son corps et tournez le protège aiguille jusqu'à ce que le liquide apparaisse dans la fenêtre d'observation.
N'utilisez pas la seringue si le liquide n'est pas de la bonne couleur, est trouble ou s'il contient des particules étrangères. Si c'est le cas, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Après l'injection
1. Utiliser un coton ou de la gaze
- Il est possible qu'un peu de sang ou de liquide apparaisse sur le site d'injection. Cela est normal.
- Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d'injection pendant 10 secondes.
- Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection, si nécessaire.
Ne frottez pas la peau.
2. Jetez la seringue immédiatement
- Jetez immédiatement la seringue dans un collecteur de déchets. Assurez-vous d'éliminer le collecteur comme votre médecin ou infirmière vous l'a indiqué.
N'essayez pas de recouvrir l'aiguille.
Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue.
Si vous avez un doute sur le bon déroulement de l'injection, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
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Cette monographie a été revue le : 28/11/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 50 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /MOIS |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les patients traités par ce médicament devront recevoir la carte de rappel patient. - Polyarthrite rhumatoïde Golimumab 50 mg administré une fois par mois, à la même date chaque mois. Ce médicament doit être administré de manière concomitante avec le MTX. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 3 à 4 doses). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cette période. - Patients dont le poids corporel est supérieur à 100 kg Chez les patients ayant une PR avec un poids corporel de plus de 100 kg qui n'obtiennent pas de réponse clinique satisfaisante après 3 ou 4 doses, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois peut être envisagée, en tenant compte du risque accru de certains effets indésirables graves survenant avec une dose de 100 mg par rapport à 50 mg (Cf. rubrique "Effets indésirables"). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré après 3 à 4 doses supplémentaires de 100 mg. - En cas d'oubli d'une prise de ce médicament Si un patient oublie une injection de golimumab le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s'en souvient. Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée. La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant : - si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et poursuivre le traitement selon le calendrier mensuel initial. - si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et un nouveau calendrier mensuel devra être établi à partir de la date de cette injection. - Sujets âgés (> ou = 65 ans) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées. - Insuffisance rénale et hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez cette population de patients. Aucune recommandation de doses ne peut être faite. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de golimumab chez les patients âgés de moins de 18 ans pour tout autre indication que l'AJIp n'ont pas été établies. Golimumab 100 mg n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 50 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /MOIS |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement du rhumatisme psoriasique. Les patients traités par ce médicament devront recevoir la carte de rappel patient. - Rhumatisme psoriasique Golimumab 50 mg administré une fois par mois, à la même date chaque mois. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 3 à 4 doses). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cette période. - Patients dont le poids corporel est supérieur à 100 kg Chez les patients ayant un RP avec un poids corporel de plus de 100 kg qui n'obtiennent pas de réponse clinique satisfaisante après 3 ou 4 doses, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois peut être envisagée, en tenant compte du risque accru de certains effets indésirables graves survenant avec une dose de 100 mg par rapport à 50 mg (Cf. rubrique "Effets indésirables"). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré après 3 à 4 doses supplémentaires de 100 mg. - En cas d'oubli d'une prise de ce médicament Si un patient oublie une injection de golimumab le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s'en souvient. Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée. La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant : - si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et poursuivre le traitement selon le calendrier mensuel initial. - si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et un nouveau calendrier mensuel devra être établi à partir de la date de cette injection. - Sujets âgés (> ou = 65 ans) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées. - Insuffisance rénale et hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez cette population de patients. Aucune recommandation de doses ne peut être faite. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de golimumab chez les patients âgés de moins de 18 ans pour tout autre indication que l'AJIp n'ont pas été établies. Golimumab 100 mg n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 50 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /MOIS |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la spondylarthrite ankylosante, de la spondyloarthrite axiale non radiographique. Les patients traités par ce médicament devront recevoir la carte de rappel patient. - Spondylarthrite ankylosante ou spondyloarthrite axiale non radiographique Golimumab 50 mg administré une fois par mois, à la même date chaque mois. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 3 à 4 doses). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cette période. - Patients dont le poids corporel est supérieur à 100 kg Chez les patients ayant une SA ou une spA axiale NR avec un poids corporel de plus de 100 kg qui n'obtiennent pas de réponse clinique satisfaisante après 3 ou 4 doses, une augmentation de la dose de golimumab à 100 mg une fois par mois peut être envisagée, en tenant compte du risque accru de certains effets indésirables graves survenant avec une dose de 100 mg par rapport à 50 mg (Cf. rubrique "Effets indésirables"). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré après 3 à 4 doses supplémentaires de 100 mg. - En cas d'oubli d'une prise de ce médicament Si un patient oublie une injection de golimumab le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s'en souvient. Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée. La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant : - si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et poursuivre le traitement selon le calendrier mensuel initial. - si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et un nouveau calendrier mensuel devra être établi à partir de la date de cette injection. - Sujets âgés (> ou = 65 ans) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées. - Insuffisance rénale et hépatique Ce médicament n'a pas été étudié chez cette population de patients. Aucune recommandation de doses ne peut être faite. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de golimumab chez les patients âgés de moins de 18 ans pour tout autre indication que l'AJIp n'ont pas été établies. Golimumab 100 mg n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 200 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT ADMINISTRER UNE SEULE FOIS |
| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT ADMINISTRER UNE SEULE FOIS |
| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 50 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /4 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /4 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la rectocolite hémorragique. Les patients traités par ce médicament devront recevoir la carte de rappel patient. - Rectocolite hémorragique : Patients pesant moins de 80 kg Golimumab est administré à la dose initiale de 200 mg, suivie de 100 mg à la semaine 2. Les patients qui ont répondu de manière adéquate doivent recevoir 50 mg à la semaine 6 puis toutes les 4 semaines par la suite. Les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate peuvent continuer de recevoir 100 mgà la semaine 6 puis toutes les 4 semaines par la suite (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 4 doses). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cette période. - En cas d'oubli d'une prise de golimumab Si un patient oublie une injection de golimumab le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s'en souvient. Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée. - La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant : . si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et poursuivre le traitement selon le calendrier initial. . si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et un nouveau calendrier devra être établi à partir de la date de cette injection. - Sujets âgés (> ou = 65 ans) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées. - Insuffisance rénale et hépatique Golimumab n'a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation de doses ne peut être faite. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de golimumab chez les patients âgés de moins de 18 ans pour tout autre indication que l'AJIp n'ont pas été établies. Golimumab 100 mg n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 200 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LE 1ER JOUR DU TRAITEMENT ADMINISTRER UNE SEULE FOIS |
| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 100 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 FOIS LA 2EME SEMAINE DU TRAITEMENT ADMINISTRER UNE SEULE FOIS |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /4 SEMAINES |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| * Posologie Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la rectocolite hémorragique. Les patients traités par ce médicament devront recevoir la carte de rappel patient. - Rectocolite hémorragique : Patients pesant 80 kg ou plus Golimumab est administré à la dose initiale de 200 mg, suivie de 100 mg à la semaine 2, puis par la suite 100 mg toutes les 4 semaines (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 à 14 semaines de traitement (après 4 doses). La poursuite du traitement doit être reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cette période. - En cas d'oubli d'une prise de golimumab Si un patient oublie une injection de golimumab le jour prévu, elle doit être effectuée dès que le patient s'en souvient. Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée. - La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant : . si la dose est administrée avec moins de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et poursuivre le traitement selon le calendrier initial. . si la dose est administrée avec plus de 2 semaines de retard, le patient devra s'injecter la dose oubliée et un nouveau calendrier devra être établi à partir de la date de cette injection. - Sujets âgés (> ou = 65 ans) Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les personnes âgées. - Insuffisance rénale et hépatique Golimumab n'a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation de doses ne peut être faite. - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de golimumab chez les patients âgés de moins de 18 ans pour tout autre indication que l'AJIp n'ont pas été établies. Golimumab 100 mg n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament est destiné à un usage sous-cutanée. Après avoir été formés de manière appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes ce médicament si leur médecin considère que cela est approprié, avec un suivi médical si nécessaire. Les patients doivent recevoir comme instruction d'injecter la quantité totale de ce médicament selon les instructions complètes d'utilisation fournies dans la notice. Si plusieurs injections sont nécessaires, les injections doivent être administrées à différents endroits du corps. * INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION (Cf. Notice) Vérifier le nombre de seringues préremplies Vérifier les seringues préremplies pour s'assurer : - du nombre de seringues préremplies et de l'exactitude du dosage . Si votre dose est de 50 mg, vous recevrez une seringue préremplie de 50 mg . Si votre dose est de 100 mg, vous recevrez deux seringues préremplies de 50 mg et vous devrez vous administrer deux injections. Choisissez deux endroits différents pour ces injections (par exemple, une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche) et administrez les injections l'une après l'autre. . Si votre dose est de 200 mg, vous recevrez quatre seringues préremplies de 50 mg et vous devrez vous administrer quatre injections. Choisissez des endroits différents pour ces injections et administrez les injections l'une après l'autre. 1. Choisir le site d'injection Le médicament s'injecte généralement sur le devant du milieu des cuisses. . Vous pouvez également l'injecter en-dessous de l'estomac (abdomen) sous le nombril, sauf dans la zone d'environ 5 cm directement en-dessous du nombril. . N'injectez pas dans des zones où la peau présente un hématome ou est sensible, rouge, squameuse, rigide ou au niveau d'une cicatrice ou de vergetures. . Si plusieurs injections sont nécessaires, les injections doivent être administrées à différents endroits du corps. 2. Choix du site d'injection pour la personne soignante - Si l'injection est faite par une personne soignante, elle peut également injecter le produit sur la partie extérieure du bras. - Encore une fois, tout endroit mentionné peut être utilisé, quelle que soit votre morphologie. 3. Préparer le site d'injection - Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude. - Nettoyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. - Laissez sécher la peau avant d'injecter. Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée. Ne touchez plus cette zone avant d'effectuer l'injection. Injecter le médicament Ne retirez pas le protège aiguille avant d'être prêt à injecter. Le médicament doit être injecté dans les 5 minutes suivant le retrait du protège aiguille. Ne touchez pas le piston lors du retrait du protège aiguille. 1. Retirer le protège aiguille - Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, tenez le corps de la seringue avec une main. - Retirez selon une ligne droite le protège aiguille et jetez-le. Ne touchez pas le piston lors du retrait du protège aiguille. - Vous pouvez observer une bulle d'air dans la seringue préremplie ou une goutte de liquide à l'extrémité de l'aiguille. La présence de la bulle d'air ou goutte de liquide est normale et aucune d'entre elles ne nécessite d'être retirée. - Injectez la dose immédiatement après avoir retiré le protège aiguille. Ne touchez pas l'aiguille ou évitez qu'elle n'entre en contact avec une surface. N'utilisez pas la seringue si elle est tombée alors que le protège aiguille était retiré. Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. 2. Position de la seringue lors de l'injection - Tenez le corps de la seringue avec une main entre le majeur et l'index et placez le pouce audessus de la tête du piston et utilisez l'autre main pour pincer légèrement la surface de la peau que vous avez préalablement nettoyée. Maintenez fermement. Ne tirez pas sur le piston. 3. Injecter le médicament - Réalisez un angle d'environ 45° entre l'aiguille et la peau pincée. En un seul mouvement rapide, insérez l'aiguille dans la peau autant que possible. - Injectez la totalité du médicament en enfonçant le piston jusqu'à ce que la tête du piston se trouve entièrement entre les ailettes de protection de l'aiguille. - Lorsque le piston est poussé aussi loin que possible, maintenez appuyé votre pouce sur la tête du piston, retirez l'aiguille et relâchez la peau. - Retirez doucement votre pouce de la tête du piston pour permettre à la seringue vide de se déplacer jusqu'à ce que la totalité de l'aiguille rentre dans le protège aiguille. * INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION (Cf. Notice) Vérifier le nombre de stylos préremplis Vérifier les stylos préremplis pour s'assurer : - du nombre de stylos préremplis et de l'exactitude du dosage . Si votre dose est de 50 mg, vous recevrez un stylo prérempli de 50 mg . Si votre dose est de 100 mg, vous recevrez deux stylos préremplis de 50 mg et vous devrez vous administrer deux injections. Choisissez deux endroits différents pour ces injections (par exemple, une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche) et administrez les injections l'une après l'autre. . Si votre dose est de 200 mg, vous recevrez quatre stylos préremplis de 50 mg et vous devrez vous administrer quatre injections. Choisissez des endroits différents pour ces injections et administrez les injections l'une après l'autre. Choisir et préparer le site d'injection 1. Choisir le site d'injection . Le médicament s'injecte généralement sur le devant du milieu des cuisses. . Vous pouvez également l'injecter au niveau de l'estomac (abdomen) sous le nombril, sauf dans la zone d'environ 5 cm directement en-dessous du nombril. . N'injectez pas dans des zones où la peau présente un hématome ou est sensible, rouge, squameuse, rigide ou au niveau d'une cicatrice ou de vergetures. . Si plusieurs injections sont nécessaires, les injections doivent être administrées à différents endroits du corps. 2. Choix du site d'injection pour la personne soignante . Si l'injection est faite par une personne soignante, elle peut également injecter le produit sur la partie extérieure du bras. . Encore une fois, tout endroit mentionné peut être utilisé, quel que soit votre morphologie. 3. Préparer le site d'injection . Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude. . Nettoyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. . Laissez sécher la peau avant d'injecter. Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée. . Ne touchez plus cette zone avant d'effectuer l'injection. - Injecter le médicament Ne retirez pas le protège aiguille avant d'être prêt à injecter. Le médicament doit être injecté dans les 5 minutes suivant le retrait du protège aiguille. 1. Retirer le protège aiguille . Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, tordez légèrement le protège aiguille pour briser le cachet de sécurité. . Retirez le protège aiguille et jetez-le. Ne remettez pas le protège aiguille en place car cela peut endommager l'aiguille dans le stylo. N'utilisez pas le stylo s'il est tombé alors que le protège aiguille était retiré. Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien. 2. Appuyer le stylo contre la peau . Tenez le stylo confortablement dans la main. . Sans appuyer sur le bouton, tenez l'extrémité ouverte du stylo à angle droit (90 degrés) contre votre peau puis poussez le stylo fermement vers le bas. Certaines personnes trouvent qu'il est plus facile d'injecter le produit si elles pincent et tiennent la peau au niveau du site d'injection avec leur main libre pendant l'administration du produit. Ce qui rend le site d'injection plus ferme avec une surface d'injection plus stable. 3. Appuyer sur le bouton pour injecter. . Maintenez le stylo appuyé fermement contre votre peau et appuyez sur la partie la plus élevée du bouton. Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus. . Le premier "clic" indique que l'aiguille a été insérée et que l'injection a démarré. Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là. Ne levez pas le stylo de votre peau. Si vous retirez le stylo de votre peau, vous risquez de ne pas avoir votre dose complète de médicament. Vous ne pourrez plus appuyer sur le bouton à moins que le stylo ne soit appuyé fermement contre la peau. 4. Maintenir appuyé jusqu'au second "clic" . Maintenez le stylo fermement vers le bas contre votre peau jusqu'à ce que vous entendiez un second "clic". Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes. . Le second "clic" indique que l'injection est terminée et que l'aiguille est rentrée dans le stylo. . Enlevez le stylo du site d'injection. Si vous avez des problèmes d'audition, comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo du site d'injection. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) Si vous avez utilisé ou si l'on vous a administré plus de ce médicament que vous n'auriez dû en recevoir (soit en injectant une dose trop importante en une fois, soit en faisant des injections trop fréquentes), veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Gardez toujours avec vous le carton d'emballage, même s'il est vide. * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Cf. Notice) Si vous oubliez de prendre ce médicament à la date prévue, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. À quel moment injecter la dose suivante : - Si vous avez moins de 2 semaines de retard, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez et poursuivez selon votre calendrier initial. - Si vous avez plus de 2 semaines de retard, injectez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez et demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien pour savoir quand prendre la dose suivante. |
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