NOVOEIGHT 2000UI PDR+ SOL INJ SER
NOVOEIGHT 2000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/07/2021
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89
  • SEMESTRIELLE
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT
  • RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Prescription initiale hospitalière semestrielle.
La délivrance est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé.


* Rétrocession

- Arrêté du 3 juillet 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 08/07/2014)
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
 
Code UCD13 : 3400893971574
Code UCD7 : 9397157
Code identifiant spécialité : 6 233 352 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • NOVO NORDISK A/S
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • NOVO NORDISK
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
   
Présentation : 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
Code CIP13 3400958574498
Code CIP7 5857449
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 18/09/2014
Agrément collectivités/date JO Oui le 27/09/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 2000 UI TUROCTOCOG ALFA
1. SOLVANT
Conditionnement primaire 1 SERINGUE(S) PREREMPLIE(S) (1) contenant 4 ML
Matériau(x)
  • VERRE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC VALVE ANTI RETOUR
  • AVEC PISTON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYLE
  • AVEC CAPUCHON EN BROMOBUTYLE
2. POUDRE
Conditionnement primaire 1 FLACON(S) (1)
Matériau(x)
  • VERRE TYPE I
  • VERRE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BROMOBUTYL
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC ADAPTATEUR
  • AVEC TIGE DE PISTON

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Chaque emballage de ce médicament contient :

- 1 flacon en verre (type I) avec poudre et bouchon (caoutchouc chlorobutyle)
- 1 adaptateur pour flacon stérile pour la reconstitution
- 1 seringue préremplie de 4 ml de solvant avec valve antiretour (polypropylène), un piston (caoutchouc bromobutyle) et un capuchon d'extrémité avec bouchon (bromobutyle)
- 1 tige de piston (polypropylène).
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 15/10/2020

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 13/11/2013
  • AMM EUROPEENNE EU/1/13/888/005
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) 1101,6 euros HT le 01/04/2023
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) 1296 euros HT le 30/03/2017
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • 100 % le 26/09/2014. Date d'application : le 27/09/2014

* Arrêté du 23 septembre 2014 relatif aux conditions de prise en charge de spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 26/09/2014)
Statut(s) du remboursement
  • MEDICAMENT ONEREUX T2A HORS GHS
  • ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD HTA : (RAP. INDIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
* Arrêté du 18 octobre 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité social (JO du 22/10/2014)
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 3 juillet 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 08/07/2014)

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