* Durée de conservation
- Flacon non ouvert
À conserver 30 mois au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Pendant la durée de conservation, le produit peut être gardé :
- à température ambiante (< ou = 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
- à une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C) pendant une période unique de 3 mois maximum.
Une fois que le produit a été retiré du réfrigérateur, il ne doit plus y être replacé.
Indiquer le début de conservation et la température de conservation sur l'emballage extérieur.
* Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur afin de le protéger de la lumière. |
Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée et modalités particulières de conservation
- Après reconstitution :
La stabilité physique et chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant :
- 24 heures entre 2°C et 8°C
- 4 heures à 30°C, pour un produit conservé pendant une période unique de 9 mois maximum à température ambiante (< ou = 30°C)
- 4 heures à une température ne dépassant pas 40°C, pour un produit conservé pendant une période unique de 3 mois maximum à une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C)
Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser ce qui est mentionnée ci-dessus, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Tout produit reconstitué non utilisé conservé à température ambiante (< ou = 30°C) ou à une température ne dépassant pas 40°C pendant plus de 4 heures doit être éliminé. |
