NOVOEIGHT 2000UI PDR+ SOL INJ SER
NOVOEIGHT 2000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 06/07/2021
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE TUROCTOCOG ALFA
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE PROTEINE DE HAMSTER
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec ce médicament. En raison de la rareté de l'hémophilie A chez les femmes, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation du facteur VIII lors de la grossesse. Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 3 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec ce médicament. En raison de la rareté de l'hémophilie A chez les femmes, il n'y a pas de donnée disponible sur l'utilisation du facteur VIII lors de l'allaitement. Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 15/10/2020
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition"
- Réaction allergique connue aux protéines de hamster.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 15/10/2020

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