MABELIO 500MG PDR INJ FL
MABELIO 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/06/2023
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
  • PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
  • PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
  • RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Médicament soumis à prescription hospitalière.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 19/09/2022
 
Code UCD13 : 3400894039525
Code UCD7 : 9403952
Code identifiant spécialité : 6 957 031 2
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • CORREVIO
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 19/09/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • CORREVIO
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 19/09/2022
   
Présentation : 10 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP13 3400927731662
Code CIP7 2773166
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 04/05/2015
Agrément collectivités/date JO Oui le 01/10/2014
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 500 MG exprimé(e) en CEFTOBIPROLE
Conditionnement primaire 10 FLACON(S) (1)
Matériau(x)
  • VERRE
  • VERRE TYPE I
  • TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • AVEC BOUCHON EN BUTYLE
  • AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR

* Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacons en verre transparent de type I de 20 ml munis d'un bouchon en élastomère butyle gris et d'une capsule en aluminium pourvue d'une bague amovible en plastique bleu.

Présentations : 10 flacons.


* Pictogramme conducteur

Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire.

Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris pour l'application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.

Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral rouge sur fond blanc dans lequel se trouve une voiture noire. Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 19/09/2022

  • (1) Standard Terms
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 19/09/2022
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 03/04/2014
  • AMM NATIONALE NL42762
  • PROCEDURE DECENTRALISEE SE/H/1837/001/II/009
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM française 19/09/2022
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT
  • ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
  • AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
- Arrêté du 29 septembre 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 01 octobre 2014).
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont :
. traitement chez l'adulte, des pneumonies nosocomiales à l'exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique.
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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