MABELIO 500MG PDR INJ FL
MABELIO 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 14/06/2023
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION DECONSEILLEE
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES

* Grossesse

Aucune étude appropriée et bien contrôlée n'a été menée sur ce médicament chez la femme enceinte. Des études menées chez l'animal ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du foetus, la parturition ou le développement post-natal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

Comme il n'existe aucune donnée sur les grossesses chez la femme, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est strictement nécessaire.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2022
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • AUCUNE INFORMATION RECENSEE
* Fertilité

Les effets du ceftobiprole médocaril sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés. Les études menées chez l'animal avec le ceftobiprole médocaril n'ont pas montré d'effets nocifs sur la fertilité.
Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 19/09/2022
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
  • ALLAITEMENT CONTRE-INDIQUE PENDANT TRT

* Allaitement

Les études menées chez les animaux ont montré que le ceftobiprole/les métabolites passaient dans le lait à de faibles concentrations. On ne sait pas si le ceftobiprole est excrété dans le lait maternel humain, et le risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses chez le nourrisson allaité ne peut être exclu. La possibilité d'une sensibilisation doit être prise en considération. Il convient de décider de l'interruption de l'allaitement ou de l'arrêt/de la non-utilisation de ce médicament pendant l'allaitement, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice thérapeutique pour la mère.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 19/09/2022

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