OFEV 100MG CAPSULE
OFEV 100 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 18/09/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. SECURITE PRECLINIQUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le risque d'effets délétères sur le foetus humain n'est pas exclu. Par conséquent, le nintedanib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 2 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE NINTEDANIB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 3 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE MODEREE MALADIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
La sécurité et l'efficacité du nintédanib n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B) ou sévère (Child Pugh C). Par conséquent, le traitement par nintédanib n'est pas recommandé chez ces patients
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 4 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il est recommandé de ne pas allaiter au cours du traitement par ce médicament.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 28/07/2023
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Grossesse (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement")
- Hypersensibilité au nintédanib, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des excipients.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 28/07/2023




Autres sources d'information
Terrain N° 9 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE PROPYLENEGLYCOL DERIVES
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament contient du propylène glycol, il est donc contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la classe des dérivés du propylène glycol.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
Terrain N° 10 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Informations
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

- Commentaires
Conforme à Huile d'arachide.
RCP : mention en contre-indication.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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