* Précautions particulières d'élimination et manipulation
En cas de contact avec le contenu d'une capsule, se laver les mains immédiatement et abondamment à l'eau (Cf. rubrique "Posologie").
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 18/09/2023
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 150 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 300 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans la prise en charge des pathologies pour lesquelles nintédanib est autorisé. * Posologie - Adultes La dose recommandée de nintédanib est de 150 mg deux fois par jour, administrée à environ 12 heures d'intervalle. La dose de 100 mg deux fois par jour est destinée uniquement aux patients qui ne tolèrent pas la dose de 150 mg deux fois par jour. En cas d'oubli d'une prise, le traitement sera poursuivi aux heures et doses habituelles, sans administrer de dose supplémentaire pour compenser l'oubli. La dose maximale journalière recommandée de 300 mg ne doit pas être dépassée. * Adaptation posologique En cas d'effets indésirables (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"), en plus des traitements symptomatiques éventuels, la dose du nintédanib peut être réduite à 100 mg 2 fois par jour ou le traitement interrompu jusqu'à ce que l'(es) effet(s) indésirable(s) ai(en)t assez diminué pour permettre de continuer le traitement. Le traitement par nintédanib peut ensuite être repris à la dose maximale recommandée (150 mg deux fois par jour chez l'adulte) ou à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte). En cas d'intolérance à la dose de 100 mg deux fois par jour chez un patient adulte, le traitement par nintédanib doit être arrêté. Si la diarrhée, les nausées et/ou les vomissements persistent malgré une prise en charge adaptée (incluant un traitement antiémétique), une réduction de la dose ou une interruption du traitement peut être nécessaire. Le traitement peut être repris à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte) ou à la dose maximale recommandée (150 mg deux fois par jour chez l'adulte). En cas de diarrhée, nausées et/ou vomissements sévères persistant malgré un traitement symptomatique, le traitement par nintédanib doit être arrêté (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). En cas d'interruption due à une élévation de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ou de l'alanine aminotransférase (ALAT) > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN), le traitement par nintédanib peut être réintroduit, une fois les transaminases revenues aux valeurs initiales et ce, à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte), pouvant par la suite être augmentée jusqu'à la dose maximale (150 mg deux fois par jour chez l'adulte) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"). * Populations particulières - Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune différence notable de sécurité ou d'efficacité n'a été observée chez les patients âgés. Aucune adaptation de la posologie n'est a priori nécessaire chez les patients âgés. Les patients âgés de 75 ans et plus sont davantage susceptibles de nécessiter une réduction de la posologie pour diminuer les effets indésirables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du nintédanib n'ont pas été étudiées chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min). - Population pédiatrique Le nintédanib ne doit pas être utilisé chez les enfants (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 300 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans la prise en charge des pathologies pour lesquelles nintédanib est autorisé. * Posologie La dose recommandée de nintédanib est de 150 mg deux fois par jour, administrée à environ 12 heures d'intervalle. La dose de 100 mg deux fois par jour est destinée uniquement aux patients qui ne tolèrent pas la dose de 150 mg deux fois par jour. En cas d'oubli d'une prise, le traitement sera poursuivi aux heures et doses habituelles, sans administrer de dose supplémentaire pour compenser l'oubli. La dose maximale journalière recommandée de 300 mg ne doit pas être dépassée. * Adaptation posologique En cas d'effets indésirables (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"), en plus des traitements symptomatiques éventuels, la dose du nintédanib peut être réduite à 100 mg 2 fois par jour ou le traitement interrompu jusqu'à ce que l'(es) effet(s) indésirable(s) ai(en)t assez diminué pour permettre de continuer le traitement. Le traitement par nintédanib peut ensuite être repris à la dose maximale recommandée (150 mg deux fois par jour chez l'adulte) ou à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte). En cas d'intolérance à la dose de 100 mg deux fois par jour chez un patient adulte, le traitement par nintédanib doit être arrêté. Si la diarrhée, les nausées et/ou les vomissements persistent malgré une prise en charge adaptée (incluant un traitement antiémétique), une réduction de la dose ou une interruption du traitement peut être nécessaire. Le traitement peut être repris à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte) ou à la dose maximale recommandée (150 mg deux fois par jour chez l'adulte). En cas de diarrhée, nausées et/ou vomissements sévères persistant malgré un traitement symptomatique, le traitement par nintédanib doit être arrêté (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). En cas d'interruption due à une élévation de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ou de l'alanine aminotransférase (ALAT) > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN), le traitement par nintédanib peut être réintroduit, une fois les transaminases revenues aux valeurs initiales et ce, à une dose réduite (100 mg deux fois par jour chez l'adulte), pouvant par la suite être augmentée jusqu'à la dose maximale (150 mg deux fois par jour chez l'adulte) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"). * Populations particulières - Patients âgés (> ou = 65 ans) Aucune différence notable de sécurité ou d'efficacité n'a été observée chez les patients âgés. Aucune adaptation de la posologie n'est a priori nécessaire chez les patients âgés. Les patients âgés de 75 ans et plus sont davantage susceptibles de nécessiter une réduction de la posologie pour diminuer les effets indésirables (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A), la dose recommandée de ce médicament est de 100 mg, deux fois par jour à environ 12 heures d'intervalle. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A), il convient de prévoir l'interruption ou l'arrêt du traitement dans le cadre de la prise en charge des effets indésirables. La sécurité et l'efficacité du nintédanib n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique classée Child-Pugh B et C. Le traitement par ce médicament n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) ou sévère (Child-Pugh C ) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique Le nintédanib ne doit pas être utilisé chez les enfants (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacodynamiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie orale. Les capsules doivent être prises avec des aliments, avalées entières avec de l'eau sans être mâchées. Les capsules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées * Comment prendre ce médicament (Cf. Notice) Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d'une capsule de 150 mg deux fois par jour (soit un total de 300 mg par jour). Prenez les capsules à 12 heures d'intervalle, approximativement à la même heure chaque jour, par exemple une capsule le matin et une capsule le soir. Ceci assure le maintien d'une quantité constante de nintédanib dans votre circulation sanguine. Avalez les capsules entières avec de l'eau, sans les mâcher ni les écraser. Il est recommandé de prendre les capsules avec des aliments, c'est-à-dire pendant ou juste avant ou après un repas. Ne prenez pas plus que la dose recommandée de deux capsules de nintédanib 150 mg par jour. Si vous ne tolérez pas la dose recommandée de deux capsules de nintédanib 150 mg par jour, votre médecin peut réduire la dose journalière de nintédanib. Ne réduisez pas la dose et n'arrêtez pas le traitement de vous-même sans avoir tout d'abord consulté votre médecin. Votre médecin peut réduire la dose recommandée à 100 mg deux fois par jour (soit un total de 200 mg par jour). Dans ce cas, votre médecin prescrira des capsules de nintédanib 100 mg pour votre traitement. Ne prenez pas plus de la dose recommandée de deux capsules de nintédanib 100 mg par jour si votre dose journalière a été réduite à 200 mg par jour. * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Cf. Notice) Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien. * Si vous oubliez de prendre ce médicament(Cf. Notice) Ne prenez pas deux capsules à la fois si vous avez oublié de prendre la dose précédente. Vous devez prendre la dose suivante de nintédanib 150 mg comme programmé, à l'heure prévue recommandée par votre médecin ou votre pharmacien. * Si vous arrêtez de prendre ce médicament (Cf. Notice) N'arrêtez pas le traitement par nintédanib sans avoir auparavant consulté votre médecin. Il est important de prendre ce médicament chaque jour, tant que votre médecin vous l'aura prescrit. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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