- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
- RESERVE GYNECOLOGUE/OBSTETRICIEN
- RESERVE ENDOCRINOLOGUE/METABOLISME
- RESERVE UROLOGIE/NEPHROLOGIE
- SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
- BIOSIMILAIRE L5125-23-3 CSP
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie, en gynécologie-obstétrique, en endocrinologie et métabolisme ou en urologie.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2022 |
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| Code UCD13 : |
3400894086420 |
| Code UCD7 : |
9408642 |
| Code identifiant spécialité : |
6 895 497 9 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2022 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2022 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
1 STYLO(S) PREREMPLI(S) de 1,5 ML contenant 0,5 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON PISTON
- AVEC PISTON EN CAOUTCHOUC HALOBUTYLE
- AVEC OPERCULE DE SECURITE
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC
- AVEC OPERCULE ALUMINIUM
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC AIGUILLE(S)
- AVEC TAMPON(S) ALCOOL
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
1,5 ml (verre de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc halobutyle) et d'un opercule de sertissage en aluminium avec un bouchon en caoutchouc, assemblés dans un stylo pré-rempli.
Chaque cartouche contient 0,5 ml de solution injectable.
Boîte de 1 stylo prérempli contenant autant d'aiguilles et de tampons d'alcool que de stylos. Lors de l'administration, utiliser une aiguille et un tampon d'alcool avec un stylo. |
| Présentation unitaire |
NON |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
- (1) Standard Terms
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