BEMFOLA 300UI/0,5ML SOL INJ STYLO
BEMFOLA 300 UI/0,50 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
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Cette monographie a été revue le : 25/02/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • STERILITE PAR ANOVULATION
  • STERILITE PAR OVAIRE POLYKYSTIQUE

  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

Posologie INITIALE  
Dose de 75 UI/ADMINISTRATION à 150 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement de 1 SEMAINE(S) à 2 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 75 UI/ADMINISTRATION à 225 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 225 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Tout traitement par ce médicament doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.

Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.


* Posologie

Les doses recommandées pour ce médicament correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
L'évaluation clinique de ce médicament montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les préparations contenant de la FSH urinaire. Il est conseillé de se conformer aux doses de départ recommandées, indiquées ci-dessous.

Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec ce médicament, les patients nécessitent une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire. Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de ce médicament inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de minimiser le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

- Patientes anovulatoires (y compris syndrome des ovaires polykystiques)
Ce médicament peut être prescrit en injection quotidienne. Chez les patientes réglées, le traitement devrait commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.

Un traitement standard commence avec 75 à 150 UI de FSH par jour et est augmenté de préférence de 37,5 UI ou 75 UI, à 7 ou de préférence à 14 jours d'intervalle, si nécessaire, afin d'obtenir une réponse adéquate mais non excessive. Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et/ou la sécrétion estrogénique.
La dose quotidienne maximale de FSH ne doit, en général, pas dépasser 225 UI. Si une patiente n'a pas de réponse adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle devra être abandonné et, après une évaluation supplémentaire, la patiente pourra recommencer un traitement avec une dose de initiale plus élevée que dans le cycle abandonné.

Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa humaine recombinante (r-hCG) ou de 5000 UI à 10000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de ce médicament. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.
Alternativement, une insémination intra-utérine peut être pratiquée.

Si une réponse excessive est obtenue, le traitement devra être arrêté et l'hCG ne devra pas être administrée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant à une posologie inférieure à celle du cycle abandonné.


* Populations particulières

- Personnes âgées
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée. La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.


- Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de la follitropine alfa n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.

- Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • DECLENCHEMENT OVULATION DANS LE CADRE PROCREATION MEDICALEMENT ASSISTEE
  • HYPERSTIMULATION OVARIENNE DANS LE CADRE PROCREATION MEDICALE ASSISTEE
Posologie USUELLE  
Dose de 150 UI/ADMINISTRATION à 225 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement de 5 JOUR(S) à 20 JOUR(S)
OU
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
A PARTIR DU 3EME JOUR DU CYCLE
A PARTIR DU 2EME JOUR DU CYCLE
Posologie MAXIMALE  
Dose 450 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 20 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Tout traitement par ce médicament doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.


Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.


* Posologie

Les doses recommandées pour ce médicament correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
L'évaluation clinique de ce médicament montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les préparations contenant de la FSH urinaire. Il est conseillé de se conformer aux doses de départ recommandées, indiquées ci-dessous.

Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec ce médicament, les patients nécessitent une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire. Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de ce médicament inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de minimiser le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

- Patientes entreprenant une stimulation ovarienne en vue d'obtenir une croissance folliculaire multiple avant une fécondation in vitro ou d'autres techniques d'Assistance Médicale à la Procréation :
Le schéma thérapeutique destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de ce médicament par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle. Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate (déterminée par le contrôle des taux plasmatiques d'estrogènes et/ou un examen échographique) en ajustant la posologie en fonction de la réponse de la patiente (habituellement pas au delà de 450 UI/jour). En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).

Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10000 UI maximum d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de ce médicament pour induire la maturation folliculaire finale.

La désensibilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la Gonadotropin-Releasing Hormone (GnRH) est maintenant fréquemment utilisée pour supprimer le pic de LH endogène et contrôler la sécrétion basale de LH. Dans un schéma thérapeutique courant, on commence l'administration de ce médicament environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate. Par exemple, on administrera après 2 semaines de traitement par l'agoniste, 150 à 225 UI de ce médicament durant les 7 premiers jours.
La dose sera ensuite adaptée en fonction de la réponse ovarienne.

L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.


* Populations particulières

- Personnes âgées
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée. La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.


- Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de la follitropine alfa n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.

- Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE FEMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • STIMULATION DU DEVELOPPEMENT FOLLICULAIRE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie INITIALE  
Dose de 75 UI/ADMINISTRATION à 150 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement de 7 JOUR(S) à 14 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose ADAPTER UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 5 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Tout traitement par ce médicament doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.

Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.


* Posologie

Les doses recommandées pour ce médicament correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
L'évaluation clinique de ce médicament montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les préparations contenant de la FSH urinaire. Il est conseillé de se conformer aux doses de départ recommandées, indiquées ci-dessous.

Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec ce médicament, les patients nécessitent une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire. Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de ce médicament inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de minimiser le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne.
Voir. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".

- Patientes présentant un déficit sévère en LH et en FSH
Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH, l'objectif du traitement par ce médicament en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (FH) est de favoriser le développement de follicules suivi de leur maturation finale mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG). Ce médicament doit être administré en injections quotidiennes, en même temps que la lutropine alfa. Si la patiente est aménorrhéique et présente une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.

Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.

Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 UI ou 75 UI. Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.

Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de ce médicament et de lutropine alfa. On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.

Alternativement, une insémination intra-utérine ou une autre procédure d'assistance médicale à la procréation peut être pratiquée selon l'avis du médecin sur le cas clinique.

Un soutien de phase lutéale peut être envisagé ; en effet, le manque de substances à activité lutéotrope (LH/hCG) après l'ovulation peut entraîner une insuffisance qualitative du corps jaune.

Si une réponse excessive est obtenue, le traitement devra être arrêté et l'hCG ne devra pas être administrée. Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle abandonné (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").


* Populations particulières

- Personnes âgées
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée. La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.


- Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de la follitropine alfa n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.

- Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE HOMME A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • STERILITE PAR INSUFFISANCE DE LA SPERMATOGENESE

  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 150 UI/ADMINISTRATION
Fréquence maximale 3 /SEMAINE
Durée de traitement min 4 MOIS
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • UTILISER DOSAGE LE MIEUX ADAPTE
Tout traitement par ce médicament doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.

Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.


* Posologie

Les doses recommandées pour ce médicament correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
L'évaluation clinique de ce médicament montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les préparations contenant de la FSH urinaire. Il est conseillé de se conformer aux doses de départ recommandées, indiquées ci-dessous.

Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec ce médicament, les patients nécessitent une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire. Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de ce médicament inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de minimiser le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne.
Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".

- Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique
Ce médicament doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum. Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.


* Populations particulières

- Personnes âgées
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population âgée. La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.


- Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de la follitropine alfa n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.

- Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la follitropine alfa dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
Lien vers Stabilis     
  • AVEC CONSERVATEUR
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
  • NE PAS MELANGER AVEC AUTRES MEDICAMENTS
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle est trouble.

Le stylo pré-rempli n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.

Jeter le stylo et l'aiguille utilisés immédiatement après l'injection.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet (RCP).

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • SOUS-CUTANEE
Modalité(s)
  • NE PAS INJECTER EN INTRAVEINEUSE
  • INJECTER DANS LA CEINTURE ABDOMINALE
  • OU
  • INJECTER DANS FACE ANTEROLATERALE CUISSE
  • ADMINISTRER A HEURE FIXE
* Voie et mode d'administration

Ce médicament doit être utilisé par voie sous cutanée.
L'injection doit être faite à la même heure chaque jour.

La première injection de ce médicament doit être faite sous surveillance médicale directe. L'auto injection ne doit être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.

Le stylo pré-rempli avec une cartouche de ce médicament est destiné à être utilisé pour une seule injection, des instructions claires doivent être fournies aux patients afin d'éviter toute mauvaise utilisation de cette présentation à usage unique.

Pour les instructions concernant la préparation et l'administration avec le stylo prérempli, Cf. ci-dessus la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation" et la notice.


* Si vous oubliez d'utiliser ce médicament (Cf. notice)

Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.


* Instructions d'utilisation (Cf. notice)

TABLE DES MATIERES

1. Comment utiliser le stylo prérempli de ce médicament
2. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli
3. Préparation de votre stylo prérempli pour l'injection
4. Sélection de la dose
5. Injection de la dose prescrite par votre médecin
6. Après l'injection

Avertissement : veuillez lire et suivre ces instructions d'utilisation avant d'utiliser le stylo prérempli. Ne suivez pas les instructions d'autres sources que celles fournies dans ces instructions d'utilisation ou par votre professionnel de santé car cela pourrait compromettre l'utilisation appropriée du stylo prérempli ainsi que votre traitement.

1. Comment utiliser le stylo prérempli
Avant de commencer à utiliser vos stylos préremplis, veuillez lire attentivement l'intégralité des instructions d'utilisation et de la notice.
Chaque stylo prérempli est destiné à votre usage personnel et unique : ne laissez personne d'autre s'en servir.
Les valeurs qui figurent sur le bouton poussoir de sélection de dose des stylos préremplis sont exprimées en unités internationales ou UI. Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Votre médecin/pharmacien vous indiquera le nombre de stylos préremplis à usage unique dont vous aurez besoin pour toute la durée de votre traitement.
L'injection doit être effectuée à peu près à la même heure chaque jour.

2. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli

2.1. Sortez le stylo du réfrigérateur.
Sortez un de vos stylos du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l'utiliser.
Si le médicament est congelé, veuillez ne pas l'utiliser.
2.2. Lavez-vous les mains.
Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude, puis séchez-les.
Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
2.3. Trouvez une surface propre.
Une table ou un plan de travail propre est une surface appropriée.

3. Préparation de votre stylo prérempli pour l'injection (Cf. figures non reproduites ici)
Effectuez l'injection tous les jours à peu près à la même heure.
Sortez le stylo du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l'utiliser.
Note : Vérifiez que le médicament n'est pas congelé.
Préparez l'aiguille pour l'injection
Sortez une nouvelle aiguille – utilisez uniquement les aiguilles « à usage unique » fournies dans l'emballage. Tenez fermement le capuchon protecteur externe de l'aiguille.
Vérifiez dans tous les cas que l'opercule détachable sur le capuchon protecteur externe de l'aiguille n'est pas endommagé ni détaché. Retirez l'opercule détachable de l'aiguille d'injection.

Attention : si l'opercule détachable est endommagé ou détaché, n'utilisez pas l'aiguille. Jetez-la dans un récipient pour élimination des objets tranchants. Sortez une nouvelle aiguille.
Fixez l'aiguille :
Tenez le stylo par les côtés et fixez l'aiguille en la maintenant alignée avec le stylo et enclenchez-la fermement sur l'extrémité du stylo. Assurez-vous que l'aiguille est correctement fixée sur le stylo en position droite.

Attention :
Malgré la présence d'un filetage à l'extrémité du stylo, n'essayez jamais de tourner l'aiguille à l'extrémité du stylo, car cela entraînerait un positionnement incorrect de l'aiguille. Ne pas appuyer sur le bouton poussoir de sélection de dose pendant que vous fixez l'aiguille.

Enlevez le capuchon protecteur externe de l'aiguille. Conservez-le, il vous sera nécessaire après l'injection pour jeter le stylo. Enlevez le capuchon protecteur interne de l'aiguille .
Assurez-vous que l'aiguille est correctement positionnée.

4. Sélection de la dose prescrite par votre médecin
Commencez par tenir le stylo de sorte que l'aiguille soit dirigée vers le haut. Pour éliminer les bulles d'air du système, tapotez doucement le côté du stylo de façon à faire monter les bulles d'air présentes.
Tout en tenant le stylo, l'aiguille toujours pointée vers le haut, poussez le bouton poussoir jusqu'à ce que la barre d'activation avec la petite flèche disparaisse dans l'encoche. Quand la barre d'activation disparait Vous pouvez entendre un click et une petite quantité de liquide peut sortir par l'aiguille (c'est normal), le stylo est prêt à l'emploi.

Attention :
Si aucun liquide ne sort de l'aiguille ou si une fuite de liquide est détectée à la jonction entre l'aiguille et le stylo, le stylo ne doit pas être utilisé. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un problème
Tournez délicatement le bouton poussoir jusqu'à ce que la barre de la dose prescrite soit alignée avec le milieu de l'indentation sur le stylo.
Note : pour le stylo prérempli Bemfola 75 UI/0,125 ml, le bouton poussoir ne peut pas tourner complètement, mais il est possible de le faire tourner à l'envers. Le stylo est maintenant prêt pour l'injection.
Attention : Ne pas appuyer sur le bouton poussoir à ce stade.

5. Injection de la dose
A présent, vous êtes prêt à vous injecter immédiatement le médicament : votre médecin ou votre infirmier vous aura auparavant indiqué les endroits où faire l'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses). Afin de limiter le risque d'irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d'injection différent.
D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d'injection à l'aide de la lingette imbibée d'alcool présente dans l'emballage. Patientez quelques secondes jusqu'à ce que l'alcool se soit évaporé de la peau et que celle-ci soit sèche avant d'injecter.
Vérifiez de nouveau que la dose affichée sur le stylo est correcte. Pincez légèrement la peau du site d'injection. Tenez le stylo à peu près perpendiculairement (à un angle de 90°) et, d'un mouvement régulier, enfoncez l'aiguille dans votre peau.

Attention : Ne pas pousser le bouton poussoir pendant l'insertion de l'aiguille et ne pas changer l'orientation de l'aiguille lorsqu'elle pénètre dans la peau.
Lorsque l'aiguille est entièrement insérée au niveau du site d'injection, appuyez lentement et de façon continue sur le bouton poussoir jusqu'à sa totale immobilisation et la disparition de la barre correspondant à la dose définie.
Ne retirez pas immédiatement l'aiguille. Attendez au moins 5 secondes, avant de la retirer pour vous assurer d'avoir injecté la dose complète.
Après avoir retiré l'aiguille : nettoyez le site d'injection avec la lingette imbibée d'alcool en décrivant des mouvements circulaires sur le site d'injection.

Attention : Si une fuite de liquide est détectée à la jonction entre l'aiguille et le stylo pendant l'injection, informez votre médecin ou votre pharmacien.

6. Après l'injection
Avec précaution, replacez le capuchon protecteur externe de l'aiguille sur l'aiguille.
Vous ne pouvez utiliser le stylo d'injection prérempli qu'une seule fois et vous devez le jeter même s'il reste du liquide après l'injection. Jetez la boîte d'emballage, le capuchon protecteur interne de l'aiguille, la languette détachable, la lingette imbibée d'alcool et les instructions d'utilisation avec les ordures ménagères.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Le stylo usagé doit être jeté dans une boite de type boite à aiguille disponible en pharmacie et retourné à la pharmacie pour une élimination correcte.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

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