BEMFOLA 300UI/0,5ML SOL INJ STYLO
BEMFOLA 300 UI/0,50 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 25/02/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE FOLLITROPINE
  • HYPERSENSIBILITE UROFOLLITROPINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des hormones et leurs substituts synthétiques, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y428
Terrain N° 2 TUMEUR HYPOTHALAMUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du cerveau, sauf lobes et ventricules C710
  • Tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales C793
  • Tumeur bénigne de l'encéphale, supratentoriel D330
Terrain N° 3 TUMEUR MALIGNE HYPOTHALAMUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du cerveau, sauf lobes et ventricules C710
  • Tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales C793
Terrain N° 4 TUMEUR HYPOPHYSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • FAIRE TRAITEMENT ADAPTE AVANT ADMINIST
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'hypophyse C751
  • Tumeur maligne secondaire d'autres sièges précisés C798
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443
Terrain N° 5 ADENOME HYPOPHYSAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443
Terrain N° 6 PROLACTINOME
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'hypophyse C751
  • Tumeur bénigne de l'hypophyse D352
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de l'hypophyse D443
Terrain N° 7 HYPERTROPHIE OVARIENNE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Autres affections non inflammatoires de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du ligament large N838
Terrain N° 8 KYSTE OVAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • RECHERCHER LA CAUSE DU SYMPTOME
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Kyste folliculaire de l'ovaire N830
  • Kyste du corps jaune N831
  • Kystes de l'ovaire, autres et sans précision N832
Terrain N° 9 HEMORRAGIE GENITALE
  • HEMORRAGIE GENITALE NON DIAGNOSTIQUEE
  • HEMORRAGIE UTERINE NON DIAGNOSTIQUEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Ménorragie, polyménorrhée et métrorragie N92
  • Autres saignements anormaux de l'utérus et du vagin N93
  • Non attribuable ..
  • Saignement anormal de l'utérus et du vagin, sans précision N939
Terrain N° 10 CANCER DE L'OVAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne de l'ovaire C56
  • Tumeur maligne secondaire de l'ovaire C796
Terrain N° 11 CANCER DE L'UTERUS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du col de l'utérus C53
  • Tumeur maligne du corps de l'utérus C54
  • Tumeur maligne de l'utérus, partie non précisée C55
Terrain N° 12 CANCER DU SEIN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du sein C50
Terrain N° 13 INSUFFISANCE OVARIENNE
  • INSUFFISANCE OVARIENNE PRIMITIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Insuffisance ovarienne primaire E283
  • Insuffisance ovarienne après un acte à visée diagnostique et thérapeutique E894
Terrain N° 14 ATTEINTE UTERUS ET ANNEXES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Affections inflammatoires des organes pelviens de la femme N70-N77
  • Affections non inflammatoires de l'appareil génital de la femme N80-N98
Terrain N° 15 ANOMALIE ANATOMIQUE INCOMPATIBLE AVEC GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Malformations congénitales des ovaires, des trompes de Fallope et des ligaments larges Q50
  • Malformations congénitales de l'utérus et du col de l'utérus Q51
  • Autres malformations congénitales des organes génitaux de la femme Q52
Terrain N° 16 FIBROME UTERIN
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur bénigne du col de l'utérus D260
  • Tumeur bénigne du corps de l'utérus D261
  • Soins maternels pour tumeur du corps de l'utérus O341
  • Soins maternels pour d'autres anomalies du col O344
  • Dystocie due à une anomalie des organes pelviens de la mère O655
Terrain N° 17 INSUFFISANCE TESTICULAIRE
  • INSUFFISANCE TESTICULAIRE PRIMAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Hypofonction testiculaire E291
Terrain N° 18 TUMEUR TESTICULAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Tumeur maligne du testicule C62
  • Tumeur bénigne du testicule D292
Terrain N° 19 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 20 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 21 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 22 SUJET AGE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population âgée. La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 23 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 24 INSUFFISANCE HEPATIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de ce médicament n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72
Terrain N° 25 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 16/12/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- hypersensibilité à la substance active, la follitropine alfa (FSH) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition"
- tumeur hypothalamique ou hypophysaire
- hypertrophie de l'ovaire ou kyste ovarien sans lien avec un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
- saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
- carcinome ovarien, utérin ou mammaire

Ce médicament ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
- insuffisance ovarienne primaire
- malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- fibrome utérin incompatible avec une grossesse
- insuffisance testiculaire primaire
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 16/12/2022

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