Thériaque

TIVICAY 10MG CPR NSFP
TIVICAY 10 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 15/11/2023

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE DOLUTEGRAVIR HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR DOFETILIDE TRT INHIBITEUR TRANSPORTEUR CATIONS ORGANIQUES (OCT2) TRT PAR MED AVEC MARGE THERA ETROITE TRT PAR FAMPRIDINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE TRT PAR APALUTAMIDE TRT PAR CARBAMAZEPINE TRT PAR CENOBAMATE TRT PAR DABRAFENIB TRT PAR EFAVIRENZ TRT PAR ENZALUTAMIDE TRT PAR ESLICARBAZEPINE TRT PAR FOSPHENYTOINE TRT PAR LETERMOVIR TRT PAR LORLATINIB TRT PAR LUMACAFTOR TRT PAR NEVIRAPINE TRT PAR OXCARBAZEPINE TRT PAR PHENOBARBITAL TRT PAR PHENYTOINE TRT PAR PITOLISANT TRT PAR PRIMIDONE TRT PAR RIFABUTINE TRT PAR RIFAMPICINE TRT PAR SOTORASIB TRT PAR MILLEPERTUIS TRT PAR TOPIQUE GASTROINTESTINAL TRT PAR ANTIACIDE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm". DOLUTEGRAVIR + INDUCTEURS ENZYMATIQUES (apalutamide, carbamazépine, cénobamate, dabrafénib, efavirenz, enzalutamide, eslicarbazépine, fosphénytoïne, létermovir, lorlatinib, lumacaftor, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, pitolisant, primidone, rifabutine, rifampicine, sotorasib) - Nature du risque et mécanisme d'action : diminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. - Niveau de contrainte : ASDEC - PE Association déconseillée : en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi : en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt. - Conduite à tenir : Pour la précaution d'emploi : en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase : adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	GROSSESSE GROSSESSE PREMIER TRIMESTRE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Grossesse confirmée Z321 Non concerné .

Terrain N° 6	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque potentiel d'anomalies de fermeture du tube neural avec le dolutégravir, et envisager l'utilisation de moyens de contraception efficaces. Si une femme envisage une grossesse, les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement par dolutégravir doivent être discutés avec la patiente.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 8	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 14 KG
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A LA DOSE DOSAGE INADAPTE POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 11	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN Cf. POSOLOGIE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique "Composition". Les médicaments à marge thérapeutique étroite qui sont substrats du transporteur de cations organiques 2 (OCT2), incluant notamment la fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine ; voir rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 20/07/2023

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