Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON HYPERSENSIBILITE INTERFERONS HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE NON CONTROLEE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE SEVERE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATCD PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09 Antécédents personnels de maladies de l'appareil circulatoire Z867

Terrain N° 3	ALTERATION DE L'ETAT GENERAL ALTERATION DE L'ETAT GENERAL SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Malaise et fatigue R53

Terrain N° 4	HEPATITE HEPATITE AUTOIMMUNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Hépatite virale B15-B19 Maladie alcoolique du foie K70 Maladie toxique du foie K71 Hépatite chronique, non classée ailleurs K73 Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770 Hépatite auto-immune K754

Terrain N° 5	MALADIE AUTOIMMUNE MALADIE AUTOIMMUNE ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Autres anémies hémolytiques auto-immunes D591 Autres atteintes systémiques du tissu conjonctif M35 Antécédents personnels de maladies du sang et des organes hématopoïétiques et de certains troubles du système immunitaire Z862 Antécédents personnels de maladies du système ostéo-articulaire, des muscles et du tissu conjonctif Z873

Terrain N° 6	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 7	CIRRHOSE CIRRHOSE DECOMPENSEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Cirrhose alcoolique graisseuse du foie K700 Cirrhose alcoolique (du foie) K703 Maladie toxique du foie avec fibrose et cirrhose du foie K717 Fibrose et cirrhose du foie K74

Terrain N° 8	DYSFONCTIONNEMENT THYROIDIEN DYSFONCT THYROIDIEN NON CONTROLE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Affections de la glande thyroïde E00-E07

Terrain N° 9	EPILEPSIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Épilepsie G40

Terrain N° 10	TROUBLE DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Affection du système nerveux central, sans précision G969

Terrain N° 11	TROUBLE PSYCHIATRIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
* Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05

Terrain N° 12	TROUBLE PSYCHOTIQUE / PSYCHOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
* Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Trouble mental organique ou symptomatique, sans précision F09 Troubles psychotiques aigus et transitoires F23 Autres troubles psychotiques non organiques F28 Psychose non organique, sans précision F29

Terrain N° 13	TROUBLE PSYCHIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
* Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05

Terrain N° 14	DEPRESSION
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
* Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents dedépression sévère.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Épisodes dépressifs F32 Trouble dépressif récurrent F33 Trouble anxieux et dépressif mixte F412

Terrain N° 15	TENDANCE SUICIDAIRE / SUICIDE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
* Population pédiatrique Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents d'idées suicidaires ou tentative de suicide.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Épisode dépressif sévère sans symptômes psychotiques F322 Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques F323

Terrain N° 16	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR TELBIVUDINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 17	TYPE PARTICULIER DE TRAITEMENT TRAITEMENT PROLONGE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé en monothérapie de maintenance à long terme.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 18	INFECTION VIH
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients co-infectés VHC-VIH porteurs d'une cirrhose et d'un score de Child-Pugh > ou = 6.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH] B20-B24 Infection asymptomatique par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH] Z21

Terrain N° 19	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement doit être interrompu avant l'initiation du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité à la substance active ou à tout autre interféron ou à l'un des excipients.
- Antécédents d'affection cardiaque préexistante sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
- Etat clinique sévère.
- Hépatite auto-immune ou antécédent de maladie auto-immune.
- Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose du foie décompensée.
- Troubles thyroïdiens préexistants sauf s'ils peuvent être contrôlés par un traitement conventionnel.
- Epilepsie et/ou anomalies fonctionnelles du système nerveux central (SNC).
- Patients co-infectés VHC-VIH porteurs d'une cirrhose et d'un score de Child-Pugh supérieur ou égal à 6.
- Association de ce médicament avec la telbivudine.

* Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué en cas de présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère, idées suicidaires ou tentative de suicide.

* Traitement combiné

Cf. également les RCP de la ribavirine et du bocéprévir si le peginterféron alfa-2b est administré en traitement combiné chez les patients avec une hépatite C chronique.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 22/05/2014

Autres sources d'information

Terrain N° 20	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE INTERFERONS HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALPHACON HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2B HYPERSENSIBILITE INTERFERON BETA HYPERSENSIBILITE INTERFERON GAMMA 1B HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des interférons. Réf. : Rectificatif AMM européenne du 30/03/2012 de VIRAFERONPEG 80MCG/0,5ML INJ STYLO.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415