VIRAFERONPEG 50MCG/0,5ML STYLO NSFP
VIRAFERONPEG 50 MICROGRAMMES, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 22/01/2015
Indications
HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • AVEC ARN VHC POSITIF
  • CHEZZ LE CIRRHOTIQUE
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • ET/OU
  • CHEZ LE PATIENT INFECTE PAR LE VIH/SIDA
  • CHEZ LE PATIENT NON CIRRHOTIQUE
  • CHEZ LE PATIENT NON INFECTE PAR LE VIH/SIDA
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
  • EN MONOTHERAPIE
  • OU
  • EN BITHERAPIE
* Adultes (bithérapie et monothérapie)

Ce médicament est indiqué dans le traitement des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints d'hépatite C chronique ayant un ARN du virus de l'hépatite C positif (ARN-VHC), y compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

L'interféron en monothérapie, dont peginterféron alpha-2b, est indiqué principalement en cas d'intolérance ou
de contre-indication à la ribavirine.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/09/2012
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 3 ANS
  • AVEC ARN VHC POSITIF
  • DANS LES FORMES NON DECOMPENSEES
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • ASSOCIER A LA RIBAVIRINE
* Population pédiatrique (bithérapie)

Ce médicament est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique, et ayant un ARN-VHC positif.

Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance qui peut être irréversible chez certains patients. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Se reporter également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine gélules ou solution buvable lorsque ce médicament est utilisé en association avec la ribavirine.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/09/2012
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZZ LE CIRRHOTIQUE
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • ET/OU
  • CHEZ LE PATIENT NON CIRRHOTIQUE
  • CHEZ LE PATIENT NON INFECTE PAR LE VIH/SIDA
  • CHEZ LE PATIENT INFECTE PAR LE VIH/SIDA
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • TRAITEMENT DE PREMIERE INTENTION
  • EN BITHERAPIE
  • ASSOCIER A LA RIBAVIRINE
* Adultes (bithérapie et monothérapie)

Peginterféron alpha-2b en association avec la ribavirine (bithérapie) est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités y compris les patients co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable.

Se reporter au RCP de la ribavirine lorsque peginterféron alpha-2b est utilisé en association avec la ribavirine.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/09/2012
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE
  • DANS LES FORMES DE TYPE 1
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • EN POLYTHERAPIE
  • ASSOCIER A LA RIBAVIRINE
* Adultes (trithérapie) :

Ce médicament en association avec la ribavirine et le bocéprévir (trithérapie) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une maladie hépatique compensée, non préalablement traités (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque peginterféron alpha-2b est utilisé en association avec ces médicaments.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • DANS LES FORMES COMPENSEES
  • DANS LES FORMES DE TYPE 1
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • EN POLYTHERAPIE
  • ASSOCIER A LA RIBAVIRINE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
* Adultes (trithérapie) :

Ce médicament en association avec la ribavirine et le bocéprévir (trithérapie) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une maladie hépatique compensée, en cas d'échec à un précédent traitement (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

Se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque peginterféron alpha-2b est utilisé en association avec ces médicaments.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C    
  • CHEZ L'ADULTE
  • TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • ASSOCIER A LA RIBAVIRINE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • EN BITHERAPIE
* Adultes (bithérapie et monothérapie)

Peginterféron alpha-2b en association avec la ribavirine (bithérapie) est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d'hépatite C chronique en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non-pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie (Cf. rubrique "Propritétés pharmacodynamiques").

Se reporter au RCP de la ribavirine lorsque peginterféron alpha-2b est utilisé en association avec la ribavirine.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/09/2012
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 22/05/2014
CIM10
  • Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare Non

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