- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- RESERVE HOSPITALIERE/CSP R.5121-82 A -83
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier. |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
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| Code UCD13 : |
3400893485781 |
| Code UCD7 : |
9348578 |
| Code identifiant spécialité : |
6 247 271 6 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
- SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES BV
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
1 AMPOULE(S) contenant 1 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule de verre clair et incolore de type I (Ph. Eur.) contenant 1 ml de solution injectable.
Boîtes de 1 ampoule.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
| Présentation unitaire |
OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 02/10/2023
- (1) Standard Terms
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