BACLOFENE SUN 0,05MG/1ML SOL INJ AMP
BACLOFENE SUN 0,05MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/02/2024
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE BACLOFENE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des myorelaxants d'action centrale au cours de leur usage thérapeutique Y468

Terrain N° 2 EPILEPSIE
  • EPILEPSIE NON CONTROLEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Épilepsie G40

Terrain N° 3 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 4 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Il n'existe que très peu de données cliniques relatives à la sécurité et à l'efficacité de l'utilisation du baclofène intrathécal chez les enfants âgés de moins de quatre ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 4 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Il n'existe que très peu de données cliniques relatives à la sécurité et à l'efficacité de l'utilisation du baclofène intrathécal chez les enfants âgés de moins de quatre ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Il n'existe que très peu de données cliniques relatives à la sécurité et à l'efficacité de l'utilisation du baclofène intrathécal chez les enfants âgés de moins de quatre ans.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 6 MODE D'ADMINISTRATION PARTICULIER
  • VOIE SOUS ARACHNOIDIENNE
  • VOIE INTRAVEINEUSE
  • VOIE INTRAMUSCULAIRE
  • VOIE SOUS CUTANEE
  • VOIE PERIDURALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 INFECTION
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Le patient doit être exempt d'infection avant l'implantation de la pompe, car le risque de complications postopératoires pourrait être augmenté.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
Terrain N° 8 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR ANTISPASTIQUE ORAL
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Dans la mesure du possible, on supprimera tous les antispasmodiques oraux concomitants afin d'éviter un surdosage potentiel ou des interactions indésirables; de préférence avant l'instauration de la perfusion de baclofène et sous surveillance médicale stricte. Une réduction ou un arrêt brutal du traitement antispasmodique concomitant doivent néanmoins être évités lors de traitement chronique par baclofène.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Ce médicament ne doit pas être administré dans les cas suivants :

- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
- épilepsie pharmaco-résistante.

Ce médicament doit être administré uniquement dans l'espace sous-arachnoïdien. Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou épidurale.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 02/10/2023

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