Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRARACHIDIENNE (INTRATHECALE) (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION INJECTABLE (2)(3)
STERILE

Solution injectable.

Solution injectable claire et incolore avec un pH compris entre 5,0 et 7,0 et une osmolarité comprise entre 260 et 320 mosm/l.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/10/2023

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

BACLOFENE 50 MICROGRAMME(S)/ML

Excipient(s)

SODIUM CHLORURE 9 MG/1ML
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES QSP 1 ML

pH de la spécialité : 5,0 A 7,0

Précision(s) composition :

1 ml de solution injectable contient 0,05 mg de baclofène.

Chaque ampoule de 1 ml contient 0,05 mg de baclofène.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale de 2 ml (correspondant à 100 microgrammes de baclofène), c'est-à-dire "sans sodium" (Cf. rubrique Mises en gardes et précautions d'emploi").

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM française 02/10/2023