Les données sur l'utilisation du baclofène chez la femme enceinte sont limitées. Après administration intrathécale de baclofène, des faibles quantités de baclofène peuvent été détectées dans le plasma maternel (voir rubrique "Pharmacocinétique"). Le baclofène passe la barrière placentaire et a montré des effets toxiques sur la reproduction (voir rubrique "Préclinique"). Contrairement à l'administration orale, baclofène intrathécale n'est pas tératogène chez la souris, le rat et le lapin (voir rubrique "Préclinique"). Le baclofène ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices attendus du traitement pour la mère sont supérieurs aux éventuels risques pour l'enfant.

Les études chez l'animal ont montré que le baclofène intrathécal n'est pas susceptible d'avoir des effets sur la fertilité dans des conditions normales d'utilisation (voir rubrique "Données de sécurité préclinique").

Le baclofène est excrété dans le lait maternel. Les données disponibles sont insuffisantes pour connaître les concentrations dans le lait maternel. Le baclofène ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si les bénéfices attendus du traitement pour la mère sont supérieurs aux éventuels risques pour l'enfant.