BACLOFENE SUN 0,05MG/1ML SOL INJ AMP
BACLOFENE SUN 0,05MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 22/02/2024
Indications
ETAT SPASTIQUE    
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • EN CAS DE SCLEROSE EN PLAQUES
  • DANS LES FORMES D'ORIGINE MEDULLAIRE
  • DANS LES FORMES D'ORIGINE CEREBRALE
  • USAGE DIAGNOSTIC ET/OU EXPLORATION
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Evaluation de la réponse à une injection par voie intrathécale de baclofène dans la spasticité chronique sévère associée à une sclérose en plaques, à des lésions d'origine médullaire ou cérébrale ne pouvant pas être traitée avec succès par un traitement standard.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM10
  • Crampe et spasme R252
  • Sclérose en plaques G35
Maladie rare Non

ETAT SPASTIQUE    
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 4 ANS
  • CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • DANS LES FORMES D'ORIGINE MEDULLAIRE
  • DANS LES FORMES D'ORIGINE CEREBRALE
  • EN CAS DE TRAUMATISME
  • OU
  • EN CAS DE SCLEROSE EN PLAQUES
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Patients pédiatriques

Le baclofène intrathécal est indiqué chez les patients, âgés de 4 à 18 ans, souffrant de spasticité chronique sévère d'origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaque ou toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d'autres médicaments antispastiques administrés oralement (y compris, le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 02/10/2023
CIM10
  • Crampe et spasme R252
  • Sclérose en plaques G35
Maladie rare Non

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