Thériaque

Interactions médicamenteuses

Etant donné que ce médicament contient de l'emtricitabine, du chlorhydrate de rilpivirine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces principes actifs de façon individuelle peuvent se produire avec ce médicament. Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte. La rilpivirine est essentiellement métabolisée par le cytochrome P450 (CYP3A). Les médicaments qui induisent ou inhibent le CYP3A peuvent donc affecter la clairance de la rilpivirine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Utilisation concomitante contre-indiquée Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine a été observée lors de l'administration de ce médicament en association avec des médicaments inducteurs du CYP3A, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine (en raison de l'augmentation du pH gastrique) a été observée lors de l'administration de ce médicament en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). * Utilisation concomitante non recommandée Ce médicament étant une association fixe, il ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil. Ce médicament ne doit pas être administré conjointement au chlorhydrate de rilpivirine à moins que cela ne soit nécessaire pour l'adaptation de la dose avec la rifabutine (Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration"). En raison de similarités avec l'emtricitabine, ce médicament ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Ce médicament ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil. + Didanosine La co-administration de ce médicament avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et ci-dessous). + Médicaments éliminés par voie rénale L'emtricitabine et le ténofovir étant principalement éliminés par les reins, la co-administration de ce médicament avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active (le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés. L'utilisation de ce médicament doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique. Il peut s'agir par exemple, mais pas exclusivement, d'aminosides, d'amphotéricine B, de foscarnet, de ganciclovir, de pentamidine, de vancomycine, de cidofovir ou d'interleukine-2 (appelée également aldesleukine). + Autres INNTI Il n'est pas recommandé d'administrer de ce médicament en association avec d'autres INNTI. * Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée + Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450 Une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine a été observée lors de l'administration de ce médicament en association avec des médicaments inhibant l'activité enzymatique du CYP3A. + Médicaments allongeant l'intervalle QT Ce médicament doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré en association avec des médicaments ayant un risque connu de torsades de pointes. Il existe des données limitées sur l'éventualité d'une interaction pharmacodynamique entre la rilpivirine et les médicaments qui allongent l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme. Une étude sur des sujets sains a montré que des doses suprathérapeutiques de rilpivirine (75 mg une fois par jour et 300 mg une fois par jour) allongent l'intervalle QTc sur l'ECG (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). + Substrats de la glycoprotéine P La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P (P-gp) in vitro (CI50 : 9,2 microM). Dans une étude clinique, la rilpivirine n'a pas modifié de manière significative la pharmacocinétique de la digoxine. Cependant, il ne peut être exclu que la rilpivirine puisse augmenter l'exposition à d'autres médicaments transportés par la P-gp qui sont plus sensibles à l'inhibition de la P-gp intestinale, tels que le dabigatran étexilate. La rilpivirine inhibe in vitro le transporteur MATE-2K avec une CI50 < 2,7 nM. Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues. * Autres interactions Les interactions entre les composants de ce médicament et les médicaments co-administrés sont listées dans les données ci-dessous. Interactions entre les composants individuels de ce médicament et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques * ANTI-INFECTIEUX - Antirétroviraux . Inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI/IN[t]TI) + Didanosine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une exposition systémique accrue à la didanosine peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées. La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4+, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine (250 mg) avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique. + Didanosine (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Didanosine : ASC : augmentation 12 % Cmin : ND Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une exposition systémique accrue à la didanosine peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées. La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4+, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine (250 mg) avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique. + Didanosine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec la didanosine n'est pas recommandée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Une exposition systémique accrue à la didanosine peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine. Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées. La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une baisse significative du taux de CD4+, pouvant être due à une interaction intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine (250 mg) avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique. . Inhibiteurs de la protéase (IP) boostés (administrés en association avec une faible dose de ritonavir) + Atazanavir/Ritonavir/ Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Atazanavir (300 mg une fois par jour)/Ritonavir (100 mg une fois par jour)/Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Atazanavir : ASC : diminution 25 % Cmax : diminution 28 % Cmin : diminution 26 % Ténofovir : ASC : augmentation 37 % Cmax : augmentation 34 % Cmin : augmentation 29 % + Darunavir/Ritonavir/ Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Darunavir (800 mg une fois par jour)/Ritonavir (100 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Darunavir : ASC : absence de changement Cmin : diminution 11 % Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : augmentation 130 % Cmin : augmentation 178 % Cmax : augmentation 79 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Darunavir (300 mg une fois par jour)/Ritonavir (100 mg une fois par jour)/Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Darunavir : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Ténofovir : ASC : augmentation 22 % Cmin : augmentation 37 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Lopinavir/Ritonavir/ Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Lopinavir (400 mg deux fois par jour)/Ritonavir (100 mg deux fois par jour)/Rilpivirine (1) (capsule molle) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Lopinavir : ASC : absence de changement Cmin : diminution 11 % Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : augmentation 52 % Cmin : augmentation 74 % Cmax : augmentation 29 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Lopinavir (400 mg deux fois par jour)/Ritonavir (100 mg deux fois par jour)/Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Lopinavir/Ritonavir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Ténofovir : ASC : augmentation 32 % Cmax : absence de changement Cmin : augmentation 51 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la protéase administrés en association avec du ritonavir provoque une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie nécessaire. . Antagonistes de CCR5 + Maraviroc/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Maraviroc/Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Maraviroc (300 mg deux fois par jour)/Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Concentrations de ténofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. . Inhibiteurs de l'intégrase + Raltégravir/ Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Raltégravir/ Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : ASC : augmentation 9 % Cmin : augmentation 27 % Cmax : augmentation 10 % Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Raltégravir (400 mg deux fois par jour)/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Raltegravir : ASC : augmentation 49 % C12h : augmentation 3 % Cmax : augmentation 64 % (mécanisme d'interaction inconnu) Ténofovir : ASC : diminution 10 % C12h : diminution 13 % Cmax : diminution 23 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue. Aucune adaptation de la posologie nécessaire. - Autres agents antiviraux + Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour)/Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Lédipasvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement GS-331007 (4) : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Ténofovir : ASC : augmentation 40 % Cmax : absence de changement Cmin : augmentation 91 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). + Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg une fois par jour)/Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement GS-331007 (4) : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Velpatasvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Ténofovir : ASC : augmentation 40 % Cmax : augmentation 44 % Cmin : augmentation 84 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). + Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg une fois par jour) (5)/Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/200 mg une fois par jour) (6) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée avec ce médicament Attendu : Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement GS-331007 (4) : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Velpatasvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Voxilaprévir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Ténofovir : ASC : augmentation Cmax : augmentation Cmin : augmentation Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée. L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux. La fonction rénale doit être étroitement surveillée (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). + Sofosbuvir/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Sofosbuvir (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (25 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : augmentation 21 % GS-331007 (4) : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Sofosbuvir/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Ribavirine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Ribavirine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. - Agents antiviraux contre le virus de l'herpès + Famciclovir/Emtricitabine Famciclovir : Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. - Antifongiques + Kétoconazole/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'administration concomitante de ce médicament et d'azolés antifongiques peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour une dose de 25 mg de rilpivirine. + Kétoconazole (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) + Fluconazole (2) + Itraconazole (2) + Posaconazole (2) + Voriconazole (2) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Kétoconazole : ASC : diminution 24 % Cmin : diminution 66 % Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : augmentation 49 % Cmin : augmentation 76 % Cmax : augmentation 30 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'administration concomitante de ce médicament et d'azolés antifongiques peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour une dose de 25 mg de rilpivirine. + Kétoconazole/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'administration concomitante de ce médicament et d'azolés antifongiques peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour une dose de 25 mg de rilpivirine. - Antimycobactériens + Rifabutine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Lorsque ce médicament est co-administré avec la rifabutine, il est recommandé de prendre un comprimé supplémentaire de rilpivirine à 25 mg par jour conjointement à ce médicament pendant toute la durée de la co-administration de la rifabutine. + Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine (3) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rifabutine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement 25-O- désacétyl-rifabutine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine (25 mg une fois par jour) : Rilpivirine : ASC : diminution 42 % Cmin : diminution 48 % Cmax : diminution 31 % Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine (50 mg une fois par jour) : Rilpivirine : ASC : augmentation 16 % (note) Cmin : absence de changement (note) Cmax : augmentation 43 % (note) (note) par rapport à la prise de 25 mg de rilpivirine seule une fois par jour Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : La co-administration est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Lorsque ce médicament est co-administré avec la rifabutine, il est recommandé de prendre un comprimé supplémentaire de rilpivirine à 25 mg par jour conjointement à ce médicament pendant toute la durée de la co-administration de la rifabutine. + Rifabutine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la rifabutine car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament. + Rifampicine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la rifampicine car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament. + Rifampicine (600 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rifampicine : ASC : absence de changement Cmin : N/A Cmax : absence de changement 25-désacétyl-rifampicine : ASC : diminution 9 % Cmin : N/A Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : diminution 80 % Cmin : diminution 89 % Cmax : diminution 69 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la rifampicine car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament. + Rifampicine (600 mg une fois par jour)/Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rifampicine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Ténofovir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la rifampicine car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament. + Rifapentine (2) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants ce ce médicament non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la rifapentine car cette association est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament. - Antibiotiques macrolides + Clarithromycine + Erythromycine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec ces antibiotiques macrolides peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A). Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés. * ANTICONVULSIVANTS + Carbamazépine + Oxcarbazépine + Phénobarbital + Phénytoïne Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec ces anticonvulsivants car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). * GLUCOCORTICOIDES + Dexaméthasone (systémique, sauf en cas d'administration d'une dose unique) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la dexaméthasone systémique (sauf s'il s'agit d'une dose unique) car cela peut provoquer une baisse dose-dépendante significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction des enzymes CYP3A). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme. * INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS + Oméprazole/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). + Oméprazole (20 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) + Lansoprazole (2) + Rabéprazole (2) + Pantoprazole (2) + Esoméprazole (2) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Oméprazole : ASC : diminution 14 % Cmin : N/A Cmax : diminution 14 % Rilpivirine : ASC : diminution 40 % Cmin : diminution 33 % Cmax : diminution 40 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). + Oméprazole/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons car cette association est susceptible d'entrainer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). * ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 + Famotidine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine (1) + Cimétidine (2) + Nizatidine (2) + Ranitidine (2) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rilpivirine : ASC : diminution 9 % Cmin : N/A Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rilpivirine : ASC : diminution 76 % Cmin : N/A Cmax : diminution 85 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Rilpivirine : ASC : augmentation 13 % Cmin : N/A Cmax : augmentation 21 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. + Famotidine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. * ANTIACIDES + Antiacides (par exemple hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : L'association de ce médicament avec des antiacides doit se faire avec prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique). La prise d'antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. * ANALGESIQUES NARCOTIQUES + Méthadone/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire au début de l'administration concomitante de méthadone avec ce médicament. Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients. + Méthadone (60-100 mg une fois par jour, posologie personnalisée)/Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : R(-) méthadone : ASC : diminution 16 % Cmin : diminution 22 % Cmax : diminution 14 % Rilpivirine : ASC : absence de changement (note) Cmin : absence de changement (note) Cmax : absence de changement (note) (note) sur la base d'études antérieures Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire au début de l'administration concomitante de méthadone avec ce médicament. Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients. + Méthadone/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Méthadone : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Ténofovir : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire au début de l'administration concomitante de méthadone avec ce médicament. Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients. * ANALGESIQUES + Paracétamol/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Paracétamol : ASC : absence de changement Cmin : N/A Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : augmentation 26 % Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Paracétamol/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * CONTRACEPTIFS ORAUX + Ethinylestradiol/Noréthindrone/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Ethinylestradiol (0,035 mg une fois par jour)/Rilpivirine + Noréthindrone (1 mg une fois par jour)/Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Ethinylestradiol : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : augmentation 17 % Noréthindrone : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement (note) Cmin : absence de changement (note) Cmax : absence de changement (note) (note) sur la base d'études antérieures Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Ethinylestradiol/Noréthindrone/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Ethinylestradiol : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Ténofovir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Norgestimate/Ethinylestradiol/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Norgestimate : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Ethinylestradiol : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * ANTIARYTHMIQUES + Digoxine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Digoxine/Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Digoxine : ASC : absence de changement Cmin : N/A Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Digoxine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * ANTICOAGULANTS + Dabigatran étexilate Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : On ne peut exclure un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran étexilate (inhibition de la glycoprotéine P intestinale). L'association de ce médicament avec le dabigatran étexilate doit se faire avec prudence. * IMMUNOSUPPRESSEURS + Tacrolimus/Ténofovir disoproxil/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Tacrolimus : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Ténofovir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Cmin : N/A Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * ANTIDIABETIQUES + Metformine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Metformine (dose unique de 850 mg)/ Rilpivirine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Metformine : ASC : absence de changement Cmin : N/A Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Metformine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * PRODUITS A BASE DE PLANTES + Millepertuis (Hypericum perforatum) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des produits contenant du millepertuis car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine. Cela pourrait entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications"). * INHIBITEURS DE LA HMG CO-A REDUCTASE + Atorvastatine/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Atorvastatine (40 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Atorvastatine : ASC : absence de changement Cmin : diminution 15 % Cmax : augmentation 35 % Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : diminution 9 % Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Atorvastatine/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. * INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE-5 (PDE-5) + Sildénafil/Emtricitabine Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Sildénafil (dose unique de 50 mg)/Rilpivirine (1) + Vardénafil (2) + Tadalafil (2) Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Sildénafil : ASC : absence de changement Cmin : N/A Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. + Sildénafil/Ténofovir disoproxil Effets sur les concentrations de médicament, pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin : Interaction non étudiée. Recommandation concernant la co-administration avec ce médicament : Aucune adaptation de la posologie nécessaire. (1) Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose de chlorhydrate de rilpivirine supérieure à la dose recommandée pour évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré. La recommandation posologique est applicable à la dose de rilpivirine recommandée de 25 mg une fois par jour. (2) Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites. (3) Cette étude d'interaction a été réalisée avec une dose de chlorhydrate de rilpivirine supérieure à la dose recommandée pour évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré. (4) Principal métabolite circulant du sofosbuvir. (5) Etude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC). (6) Etude menée avec le comprimé d'association fixe emtricitabine/rilpivirine/ténofovir alafénamide.

Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 12/12/2022