* Précautions particulières d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 16/02/2024
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 1 COMPRIME(S)/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Ce médicament doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Posologie * Adultes La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale. Ce médicament doit être pris avec de la nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants de ce médicament est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations distinctes d'emtricitabine, de chlorhydrate de rilpivirine et de fumarate de ténofovir disoproxil sont disponibles. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre ce médicament dès que possible, avec un repas, puis poursuivre le traitement selon son horaire de prise habituel. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit plus de 12 heures après, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement reprendre son traitement à la prise suivante selon son horaire habituel. Si un patient vomit dans les 4 heures suivant la prise de ce médicament, il doit prendre un autre comprimé de ce médicament avec un repas. Si le patient vomit plus de 4 heures après la prise de ce médicament, il est inutile qu'il prenne une autre dose de ce médicament avant l'heure habituelle de la prochaine prise. * Adaptation de la dose Si ce médicament est co-administré avec la rifabutine, il est recommandé de prendre un comprimé supplémentaire de rilpivirine à 25 mg par jour conjointement à ce médicament, pendant toute la durée de la co-administration de la rifabutine (Cf. rubrique "Interactions"). * Populations particulières - Personnes âgées Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans. Ce médicament doit être administré avec précaution aux patients âgés (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance rénale Le traitement par ce médicament a entraîné une augmentation légère et précoce des taux de créatinine sérique moyens, qui sont restés stables dans le temps. Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement significative (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Des données limitées issues d'études cliniques soutiennent l'administration quotidienne de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50-80 ml/min). Cependant, les données de sécurité à long terme pour l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil qui entrent dans la composition de ce médicament n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, ce médicament devra être utilisé uniquement si les bénéfices potentiels du traitement dépassent les risques potentiels (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min). Les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère nécessitent une adaptation de l'intervalle entre les administrations d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil qui ne peut être obtenue avec l'association fixe (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). - Insuffisance hépatique Les données concernant l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score de Child-Pugh-Turcotte (CPT) : classe A ou B) sont limitées. Aucune adaptation de la dose de ce médicament n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée. Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de CPT : classe C). Par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Si ce médicament est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB), ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. - Grossesse Des expositions plus faibles à la rilpivirine (l'un des composants de ce médicament) ont été observées pendant la grossesse ; par conséquent la charge virale doit être étroitement surveillée. Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Grossesse et allaitement", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Il est recommandé d'avaler ce médicament entier, avec de l'eau. Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé, car cela pourrait avoir des répercussions sur l'absorption de ce médicament. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre ce médicament dès que possible, avec un repas, puis poursuivre le traitement selon son horaire de prise habituel. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit plus de 12 heures après, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement reprendre son traitement à la prise suivante selon son horaire habituel. Si un patient vomit dans les 4 heures suivant la prise de ce médicament, il doit prendre un autre comprimé de ce médicament avec un repas. Si le patient vomit plus de 4 heures après la prise de ce médicament, il est inutile qu'il prenne une autre dose de ce médicament avant l'heure habituelle de la prochaine prise. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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