* Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament durant la grossesse.

L'utilisation du rFVIIa au cours d'un nombre limité de grossesses dans les indications approuvées n'a apparemment révélé aucun effet délétère du rFVIIa sur la grossesse ou pour le foetus / nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement et le développement post-natal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

* Fertilité

Les données issues des études non cliniques ainsi que celles recueillies après commercialisation n'ont pas mis en évidence d'effets délétères du rFVIIa sur la fertilité masculine ou féminine.

* Allaitement

On ne sait pas si le rFVIIa est excrété dans le lait maternel. Le passage du rFVIIa dans le lait n'a pas été étudié chez les animaux.
La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec ce médicament doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par ce médicament chez la femme.