Thériaque

VIRAMUNE LP 100MG CPR NSFP
VIRAMUNE 100 MG, COMPRIME A LIBERATION PROLONGEE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 29/11/2021

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR INITIALE HOSP/CSP R.5121-87 A -89 ANNUELLE RENOUVELLEMENT PRESCRIP NON RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Prescription initiale hospitalière annuelle. * Rétrocession - Arrêté du 15 février 2012 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 22/02/2012).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021

Code UCD13 :	3400893756355
Code UCD7 :	9375635
Code identifiant spécialité :	6 222 842 7
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021
Laboratoire(s) exploitant(s) :	BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021

Présentation (S) :

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)

Code CIP13	3400921898750
Code CIP7	2189875
Commercialisation	Supprimé le 19/10/2021
Agrément collectivités/date JO	Oui le 26/10/2012
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	100 MG NEVIRAPINE ANHYDRE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	90 COMPRIME(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC CAPUCHON EN PLASTIQUE AVEC OPERCULE DE SECURITE
* Nature et contenu de l'emballage extérieur - Conditionnements d'entretien Flacon plastique en polyéthylène de haute densité (PEHD), muni d'un capuchon en plastique et d'un opercule scellé par induction. Les flacons contiennent 90 comprimés à libération prolongée.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021

Statut de la présentation	AMM ABROGEE à la date du 07/03/2022 AMM EUROPEENNE EU/1/97/055/006
AMM 05/02/1998 ABROGATION AMM 07/03/2022
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 08/07/2021

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	1,249 euros HT le 01/04/2021
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	100 % le 09/10/2012. Date d'application : le 10/10/2012
- Arrêté du 26 septembre 2012 relatif aux conditions de prise en charge des spécialités pharmaceutiques disposant d'une autorisation de mise sur le marché inscrites sur la liste visée à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 9 octobre 2012).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP RETROCESSION AMBULATOIRE PUI MEDICAMENT SERIALISABLE
* Rétrocession - Arrêté du 15 février 2012 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 22/02/2012).

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