Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE NEUROLOGIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Prescription réservée aux spécialistes en neurologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Code UCD13 :	3400893745359
Code UCD7 :	9374535
Code identifiant spécialité :	6 878 759 0
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	GLAXO GROUP LTD
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Présentation (S) :

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) ( abrogée le 24/04/2015)

Code CIP13	3400941717093
Code CIP7	4171709
Commercialisation	Supprimé le 01/10/2014
Agrément collectivités/date JO	Oui le 13/11/2012
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	DOSE TOTALE UCD NON APPLICABLE
Conditionnement primaire	1 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	63 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)	PVC PVDC ALUMINIUM
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Conditionnement d'instauration de traitement Etui extérieur contenant des plaquettes d'un complexe opaque PVC-PVDC-aluminium. Chaque étui contient : - une plaquette de 21 x 100 mg comprimés pelliculés - une plaquette de 21 x 100 mg comprimés pelliculés et 21 x 50 mg comprimés pelliculés.
Présentation unitaire	PAS DE RENSEIGNEMENT
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Statut de la présentation	AMM à la date du 28/03/2011 AMM EUROPEENNE EU/1/11/681/013
Référence(s) officielle(s): Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	Prix libre
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 25/11/2015. Date d'application le 15/12/2015 0 % le 13/11/2012. Date d'application le 14/11/2012 Autres indications 65 % le 13/11/2012. Date d'application le 14/11/2012 Traitement de deuxième intention: cf. texte remboursement SS
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est pour la spécialité visée ci-dessous : - traitement de deuxième intention, soit après l'échec d'au moins 2 monothérapies et aux posologies de l'AMM, des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, en association avec un autre antiépileptique (JO du 13/11/2012).
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP