TROBALT 50/100MG CPR KIT NSFP
TROBALT 50 MG ET 100MG, COMPRIME PELLICULE, ETUI D'INSTAURATION DU TRAITEMENT
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/03/2016
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Recommandations
  • OUI
  • NIV 2 : SOYEZ TRES PRUDENT
  • MODIFICATION COMPORTEMENT (CONDUCTEUR)
  • RISQUE DE VERTIGE/ETOURDISSEMENT
  • RISQUE DE SOMNOLENCE
  • RISQUE DE TROUBLE VISUEL
  • PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 18/03/2017
Des effets secondaires comme des sensations vertigineuses, une somnolence, une diplopie et une vision trouble ont été rapportées dans les essais cliniques contrôlés, particulièrement pendant la phase de titration (Cf. rubrique "Effets indésirables"). Il est recommandé d'informer les patients du risque de survenue de tels effets indésirables à l'instauration du traitement et à chaque étape d'augmentation de la posologie, et d'informer les patients de ne pas conduire ou de ne pas utiliser de machines tant qu'il n'a pas été établi que leurs capacités pour de telles activités ne sont pas affectées par la retigabine.
Référence(s) officielle(s):    Renouvellement AMM européenne 14/01/2016

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