* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Pas d'exigences particulières.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 23/03/2016
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 200 MG/PRISE à 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| La dose de retigabine doit être augmentée progressivement en fonction de la réponse de chaque patient afin d'optimiser la balance bénéfice risque. La dose maximale totale journalière en début de traitement est de 300 mg/jour (100 mg trois fois par jour). Puis, la dose journalière totale peut être augmentée de 150 mg maximum chaque semaine, en fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle du patient. Une dose entre 600 mg/jour et 1200 mg/jour est attendue comme dose d'entretien efficace. La dose maximale d'entretien est de 1200 mg/jour. La tolérance et l'efficacité des doses supérieures à 1200 mg/jour n'ont pas été étudiées. Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense. Un intervalle d'au moins 3 heures devra être respecté entre cette prise et la prochaine puis l'horaire normal des prises devra être repris. Lors de l'arrêt du traitement avec la retigabine, la dose doit être diminuée progressivement sur une période d'au moins 3 semaines (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite. * Insuffisance rénale La retigabine et ses métabolites sont principalement éliminés par excrétion rénale. Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine allant de 50 à 80 ml/minute ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques'"). * Insuffisance hépatique Aucune diminution des posologies n'est requise chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh 5 à 6 ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 50 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 100 MG/PRISE à 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 50 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | de 100 MG/PRISE à 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 4 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| La dose de retigabine doit être augmentée progressivement en fonction de la réponse de chaque patient afin d'optimiser la balance bénéfice risque. Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense. Un intervalle d'au moins 3 heures devra être respecté entre cette prise et la prochaine puis l'horaire normal des prises devra être repris. Lors de l'arrêt du traitement avec la retigabine, la dose doit être diminuée progressivement sur une période d'au moins 3 semaines (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite. * Insuffisance rénale La retigabine et ses métabolites sont principalement éliminés par excrétion rénale. Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine allant de 50 à 80 ml/minute ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Une diminution de 50 % des doses d'instauration de traitement et d'entretien de la rétigabine est recommandée chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/minute ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour, et il est recommandé pendant la période d'augmentation de posologie, que la dose totale journalière soit augmentée de 50 mg chaque semaine, jusqu'à une dose maximale totale de 600 mg/jour. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal hémodialysés, les trois doses quotidiennes doivent être prises comme d'habitude le jour de la dialyse. De plus, une dose unique supplémentaire est recommandée immédiatement après l'hémodialyse. Si des crises se produisent vers la fin de la dialyse alors une dose supplémentaire peut être envisagée au début des séances de dialyse ultérieures. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 50 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 100 MG/PRISE à 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| La dose de retigabine doit être augmentée progressivement en fonction de la réponse de chaque patient afin d'optimiser la balance bénéfice risque. Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense. Un intervalle d'au moins 3 heures devra être respecté entre cette prise et la prochaine puis l'horaire normal des prises devra être repris. Lors de l'arrêt du traitement avec la retigabine, la dose doit être diminuée progressivement sur une période d'au moins 3 semaines (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Population pédiatrique L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite. * Insuffisance hépatique Aucune diminution des posologies n'est requise chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh 5 à 6 ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Une diminution de 50 % des doses d'instauration de traitement et d'entretien de la rétigabine est recommandée pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (score Child-Pugh > ou = 7 ; voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour, et il est recommandé pendant la période d'augmentation de posologie, que la dose totale journalière soit augmentée de 50 mg chaque semaine, jusqu'à une dose maximale totale de 600 mg/jour. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 50 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | ADAPTER MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 300 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| La dose de retigabine doit être augmentée progressivement en fonction de la réponse de chaque patient afin d'optimiser la balance bénéfice risque. Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense. Un intervalle d'au moins 3 heures devra être respecté entre cette prise et la prochaine puis l'horaire normal des prises devra être repris. Lors de l'arrêt du traitement avec la retigabine, la dose doit être diminuée progressivement sur une période d'au moins 3 semaines (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Personnes âgées (65 ans et plus) Les données sur l'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées. Une réduction de la dose d'instauration de traitement et d'entretien est recommandée chez les patients âgés. La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour et pendant toute la phase d'augmentation progressive, la dose journalière totale pourra être augmentée de 150 mg maximum chaque semaine, selon la réponse et la tolérance individuelles du patient. Des doses supérieures à 900 mg/jour ne sont pas recommandées (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament se prend par voie orale. Les comprimés doivent être pris en 3 prises quotidiennes. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, écrasés ou coupés. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). * Comment prendre ce médicament ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. - Quelle quantité de ce médicament prendre La dose initiale maximale de ce médicament est de 100 mg, trois fois par jour (un total de 300 mg par jour). Votre médecin augmentera progressivement votre dose sur quelques semaines jusqu'à ce que vos crises soient mieux contrôlées et les effets indésirables soient minimisés. La dose maximale est de 400 mg trois fois par jour (un total de 1200 mg par jour). Si vous avez plus de 65 ans, vous recevrez probablement une dose initiale réduite et votre médecin peut limiter la dose maximale à 900 mg par jour. Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de ce médicament. Ne prenez jamais plus de ce médicament que ce que votre médecin vous a indiqué. Cela peut prendre quelques semaines avant de trouver la dose de ce médicament adéquate pour vous. - Comment prendre ce médicament Ce médicament se prend par voie orale. Avalez le comprimé en entier. Ne le mâchez pas, ne l'écrasez pas ou ne le coupez pas. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture. - Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de ce médicament, vous avez plus de risque d'avoir des effets indésirables ou l'un de ces symptômes : . agitation, agressivité ou irritabilité . des effets sur le rythme cardiaque Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour avis si vous avez pris plus de ce médicament que ce qui vous avait été prescrit. Si possible montrez-leur la boîte. - Si vous oubliez de prendre ce médicament Si vous avez oublié une dose, prenez juste une dose dès que vous vous en souviendrez. Puis attendez au moins 3 heures avant la prochaine prise. Ne prenez pas plus d'une dose à la fois pour rattraper celles oubliées. Si vous n'êtes pas certain de ce qu'il faut faire, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. - N'arrêtez pas ce médicament sans un avis Prenez ce médicament aussi longtemps que votre médecin le recommande. N'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous le conseille pas. - Si vous arrêtez de prendre ce médicament Si vous arrêtez brutalement de prendre ce médicament, vos crises peuvent revenir ou s'aggraver. Ne réduisez pas votre dose sauf si le médecin vous a dit de le faire. Pour arrêter de prendre ce médicament, il est important que votre dose soit réduite progressivement, sur au moins 3 semaines. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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