TROBALT 50/100MG CPR KIT NSFP
TROBALT 50 MG ET 100MG, COMPRIME PELLICULE, ETUI D'INSTAURATION DU TRAITEMENT
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 23/03/2016
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE RETIGABINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR MILLEPERTUIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. Thesaurus interactions ansm.
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 3 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. Thesaurus interactions ansm.
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 4 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus (Cf. rubrique "Indications").

L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite (Cf. rubrique "Posologie et mode d'admiistration").
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus (Cf. rubrique "Indications").

L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite (Cf. rubrique "Posologie et mode d'admiistration").
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus (Cf. rubrique "Indications").

L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite (Cf. rubrique "Posologie et mode d'admiistration").
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus (Cf. rubrique "Indications").

L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en rubrique "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite (Cf. rubrique "Posologie et mode d'admiistration").
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 GROSSESSE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 9 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 10 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
La retigabine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyens contraceptifs.
Référence(s) officielle(s)
  • Renouvellement AMM européenne 14/01/2016
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique "Composition".
Référence(s) officielle(s) Renouvellement AMM européenne 14/01/2016




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ROUGE COCHENILLE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE ROUGE COCHENILLE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient un agent colorant azoïque.

- Dénomination : colorants azoïques
Par exemple :
Tartrazine (E 102)
Jaune orangé S (E 110)
Azorubine, carmoisine (E 122)
Amarante (E 123)
Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124)
Noir brillant BN, noir PN (E 151)

- Voie d'administration : orale

- Seuil : zéro

- Informations :
Peut provoquer des réactions allergiques.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 12 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOJA/LECITHINE DE SOJA
  • HYPERSENSIBILITE ARACHIDE/CACAHUETE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE HUILE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE LECITHINE SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE PHOSPHOLIPIDES SOJA
  • TENIR COMPTE PRESENCE POLYSACCHARIDES SOJA
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'huile de soja ou de l'huile de soja hydrogénée comme excipient.

- Voie d'administration : Toutes

- Seuil : Zéro

- Informations
Ce médicament contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

- Commentaires
Conforme à Huile d'arachide.
RCP : mention en contre-indication.

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781

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