LUTATHERA 370 MBq/ML SOL INJ FL
LUTATHERA 370 MBq/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 01/08/2022
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE 177 Lu-DOTA-OCTREOTATE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 3 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18
Terrain N° 4 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation pertinente de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du traitement des TNE-GEP (à l'exception du neuroblastome, du neuroganglioblastome et du phéochromocytome).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation pertinente de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du traitement des TNE-GEP (à l'exception du neuroblastome, du neuroganglioblastome et du phéochromocytome).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
  • Cf. INDICATIONS
Il n'y a pas d'utilisation pertinente de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du traitement des TNE-GEP (à l'exception du neuroblastome, du neuroganglioblastome et du phéochromocytome).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
Il n'y a pas d'utilisation pertinente de ce médicament dans la population pédiatrique dans l'indication du traitement des TNE-GEP (à l'exception du neuroblastome, du neuroganglioblastome et du phéochromocytome).
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'allaitement doit être évité durant le traitement par ce médicament. Si le traitement avec ce médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'enfant doit être sevré.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 9 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament peut être nocif pour le foetus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Pendant le traitement par ce médicament et pour un minimum de 6 mois suivant la fin du traitement, des mesures adaptées doivent être prises pour prévenir toute grossesse ; cela s'applique aux patients masculins et féminins.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament peut être nocif pour le foetus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Pendant le traitement par ce médicament et pour un minimum de 6 mois suivant la fin du traitement, des mesures adaptées doivent être prises pour prévenir toute grossesse ; cela s'applique aux patients masculins et féminins.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la subtance active ou à l'un des excipients.
- Grossesse établie ou suspectée, ou lorsque la grossesse n'a pas été exclue (Cf. la rubrique "Grossesse et allaitement").
- Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 30 mL/min.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 08/07/2022




Autres sources d'information
Terrain N° 11 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE SOMATOSTATINE ANALOGUES
  • HYPERSENSIBILITE OCTREOTIDE
  • HYPERSENSIBILITE LANREOTIDE
  • HYPERSENSIBILITE PASIREOTIDE
  • HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des somatostatines analogues.

Réf. : Rectificatif AMM française du 11/12/2007 de SOMATULINE LP 60MG SOL INJ 0,5ML.
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antagonistes hormonaux, autres et sans précision au cours de leur usage thérapeutique Y429
  • Non attribuable ..

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