LUTATHERA 370 MBq/ML SOL INJ FL
LUTATHERA 370 MBq/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 01/08/2022
Indications
TUMEURS NEUROENDOCRINES GASTROENTEROPANCREATIQUES    
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • OU
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • DANS LES FORMES DIFFERENCIEES
  • AVEC SUREXPRESSION RECEPTEUR SOMATOSTATINE
  • CHEZ L'ADULTE
Ce médicament est indiqué pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE -GEP) inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 21/09/2022
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 08/07/2022
CIM10
  • Tumeur maligne de l'estomac C16
  • Tumeur maligne du duodénum C170
  • Tumeur maligne du jéjunum C171
  • Tumeur maligne de l'iléon C172
  • Tumeur maligne du côlon C18
  • Tumeur maligne de l'appendice C181
  • Tumeur maligne du rectum C20
  • Tumeur maligne du canal anal C211
  • Tumeur maligne du pancréas endocrine C254
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Tumeur endocrine gastroentéropancréatique
GEP-NET
PHEOCHROMOCYTOME    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • OU
  • DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • NON CONTROLE PAR D'AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
* Cadre de prescription compassionnel (CPC)

Ce médicament est indiqué dans la prise en charge du phéochromocytome/paragangliome (PPGL) métastatique ou localement avancé inopérable, progressif ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l'imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au
FDG et/ou à la FDOPA et après échec ou contre-indication d'un traitement par métaiodobenzylguanidine-(I131) et sur proposition de la RCP nationale COMETE.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/07/2022

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) LUTECIUM (177LU) CPC 2022
CIM10
  • Hyperfonctionnement de la médullosurrénale E275
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Phéochromocytome
TUMEURS NEUROENDOCRINES BRONCHIQUES    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • OU
  • DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • NON CONTROLE PAR D'AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
* Cadre de prescription compassionnel (CPC)

Ce médicament est indiqué dans la prise en charge de la tumeur neuroendocrine bronchique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l'imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et après échec ou contre-indication d'un traitement par evérolimus et sur proposition de la RCP nationale Renaten.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/07/2022

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) LUTECIUM (177LU) CPC 2022
CIM10
  • Tumeur à évolution imprévisible ou inconnue de la trachée, des bronches et du poumon D381
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Tumeur neuroendocrine bronchique
TUMEURS NEUROENDOCRINES THYMIQUES    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • OU
  • DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • NON CONTROLE PAR D'AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
* Cadre de prescription compassionnel (CPC)

Ce médicament est indiqué dans la prise en charge de la tumeur neuroendocrine thymique, métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l'imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et sur proposition de la RCP nationale Renaten.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/07/2022

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) LUTECIUM (177LU) CPC 2022
CIM10
  • Tumeur maligne du thymus C37
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Tumeur neuroendocrine thymique
TUMEURS NEUROENDOCRINES INDIFFERENCIEES    
  • DANS LES FORMES METASTATIQUES
  • OU
  • DANS LES FORMES LOCALEMENT AVANCEES
  • DANS LES FORMES INOPERABLES
  • DANS LES FORMES PROGRESSIVES
  • NON CONTROLE PAR D'AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
* Cadre de prescription compassionnel (CPC)

Ce médicament est indiqué dans la prise en charge de la tumeur neuroendocrine (TNE) y compris une TNE de primitif inconnu, NE correspondant PAS à l'indication de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à savoir les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), métastatique ou localement avancée inopérable, progressive ou de forme sécrétante non contrôlée et exprimant les récepteurs de la somatostatine sur l'imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, en relation avec les résultats de la TEP au FDG et à la FDOPA et sur proposition de la RCP nationale Renaten.
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 29/06/2022
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/07/2022

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - exRTU) LUTECIUM (177LU) CPC 2022
CIM10
  • Tumeur maligne de siège primitif non précisé C809
Maladie rare Non
MENINGIOME    
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • OU
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
* Cadre de prescription compassionnel (CPC)

Ce médicament est indiqué dans la prise en charge du méningiome de tous grades, exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l'imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie) ou impossibilité de le mettre en oeuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles), sur proposition de la RCP nationale Omega.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 27/07/2022
CIM10
  • Tumeur bénigne des méninges, sans précision D329
Maladie rare Oui

Page générée en 0.0932 seconde(s)