XYDALBA 500MG PDR INJ FL
XYDALBA 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 08/11/2023
Conservation
Présentation : flacon(s) en verre de 500 mg
Durée(s) et condition(s) de conservation
  • 48 MOIS
  • A TEMPERATURE AMBIANTE
  • PAS DE PRECAUTION PARTICULIERE

* Durée de conservation

Poudre sèche : 4 ans


* Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture

* Durée de conservation

La stabilité chimique et physique de ce médicament a été démontrée pour la solution à diluer reconstituée et pour la solution diluée pendant 48 heures à une température ne dépassant pas 25°C. La stabilité totale entre la reconstitution et l'administration ne doit pas excéder 48 heures.

Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la reconstitution/dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées. Ne pas congeler.


* Précautions particulières de conservation

Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir rubrique "Durée de conservation".

Référence(s) officielles(s) :  Rectificatif AMM européenne 09/12/2022

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