* Grossesse
Il n'existe aucune donnée relative à l'utilisation de la dalbavancine chez la femme enceinte. Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la fonction de reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
L'utilisation de la dalbavancine est déconseillée pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu ne prévaut sur le risque potentiel pour le foetus.
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Cette monographie a été revue le : 08/11/2023
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 09/12/2022 |
| Recommandations |
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* Fertilité Des études réalisées chez l'animal ont mis en évidence une réduction de la fertilité (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 09/12/2022 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ignore si la dalbavancine est excrétée dans le lait maternel humain. Cependant, la dalbavancine est excrétée dans le lait des rates qui allaitent et peut l'être dans le lait maternel humain. La dalbavancine n'est pas bien absorbée après administration par voie orale ; toutefois, la possibilité d'un impact sur la flore gastro-intestinale ou buccale d'un nourrisson allaité ne peut être exclue. Une décision doit être prise concernant la poursuite/ l'arrêt de l'allaitement ou la poursuite/ l'arrêt du traitement par dalbavancine, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et du traitement pour la femme. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 09/12/2022 |
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