- Conditions de prescription et de délivrance :
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- LISTE I
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- PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96
- PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86
- PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92
- RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE
- SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95
- RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
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* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services Cancérologie / Oncologie médicale |
| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/08/2022 |
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| Code UCD13 : |
3400894264910 |
| Code UCD7 : |
9426491 |
| Code identifiant spécialité : |
6 339 075 2 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/08/2022 |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/08/2022 |
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Conditionnement
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire |
1 FLACON(S) contenant 10 ML (1) |
| Matériau(x) |
- VERRE TYPE I
- TRANSPARENT(E)
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
- AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC CHLOROBUTYL
- AVEC OPERCULE ALUMINIUM
- AVEC EMBOUT SCELLE
- AVEC CAPSULE FLIP OFF
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
- AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR
- PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
- NIV 2 : TRIANGLE NOIR FOND ORANGE
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre de type I de 10 ml de dispersion à diluer, fermé par un bouchon gris en caoutchouc chlorobutyle avec un opercule de sertissage en aluminium scellé par une capsule "flip-off".
Chaque boîte contient un flacon.
* Pictogramme conducteur
Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire
- Pictogramme niveau 2 :
Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits.
Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond orange dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 2" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur. |
| Présentation unitaire |
OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) |
- Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 22/08/2022
- (1) Standard Terms
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