Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ELVITEGRAVIR HYPERSENSIBILITE COBICISTAT HYPERSENSIBILITE EMTRICITABINE HYPERSENSIBILITE TENOFOVIR DISOPROXIL HYPERSENSIBILITE TENOFOVIR HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR SIMVASTATINE TRT PAR QUETIAPINE TRT PAR IVABRADINE TRT PAR DRONEDARONE TRT PAR RANOLAZINE TRT PAR DAPOXETINE TRT PAR QUINIDINE TRT PAR MILLEPERTUIS TRT PAR OMBITASVIR TRT PAR PARITAPREVIR TRT PAR TICAGRELOR TRT PAR LURASIDONE TRT PAR TELITHROMYCINE TRT PAR NALOXEGOL TRT PAR VENETOCLAX TRT PAR APALUTAMIDE TRT PAR CARBAMAZEPINE TRT PAR ENZALUTAMIDE TRT PAR FOSPHENYTOINE TRT PAR PHENOBARBITAL TRT PAR PHENYTOINE TRT PAR PRIMIDONE TRT PAR RIFAMPICINE TRT PAR ALCALOIDE ERGOT DE SEIGLE VASOCONSTRICTEUR TRT PAR DIHYDROERGOTAMINE TRT PAR ERGOTAMINE TRT PAR METHYLERGOMETRINE TRT PAR METHYSERGIDE TRT PAR AMIODARONE TRT PAR EPLERENONE TRT PAR LOMITAPIDE TRT PAR PIMOZIDE TRT PAR DOMPERIDONE TRT PAR DARIFENACINE TRT PAR FESOTERODINE TRT PAR SOLIFENACINE TRT PAR INHIB PHOSPHODIESTERASE 5 TRT PAR AVANAFIL TRT PAR VARDENAFIL TRT PAR SILDENAFIL TRT PAR ELIGLUSTAT TRT PAR GRAZOPREVIR TRT PAR ELBASVIR TRT PAR ESZOPICLONE TRT PAR ALFUZOSINE TRT PAR CISAPRIDE TRT PAR LOVASTATINE TRT PAR MIDAZOLAM TRT PAR TRIAZOLAM TRT PAR DABIGATRAN TRT PAR TENOFOVIR DISOPROXIL TRT PAR LAMIVUDINE TRT PAR ADEFOVIR DIPIVOXIL TRT PAR TENOFOVIR ALAFENAMIDE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubrique "Interactions") : . antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine . antiarythmiques : amiodarone, quinidine . dérivés de l'ergot de seigle : dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine . agents de motilité gastro-intestinale : cisapride . inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine . neuroleptiques : pimozide, lurasidone . inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire . sédatifs/hypnotiques : midazolam par voie orale, triazolam Ce médicament est un traitement complet de l'infection par le VIH-1 et ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments antirétroviraux (Cf. rubrique "Interactions"). La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle à ce médicament. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubrique "Interactions") : . anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne . antimycobactériens : rifampicine . produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum) La co-administration est contre-indiquée avec le dabigatran étexilate, un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) (Cf. rubrique "Interactions"). Ce médicament ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, lesquels sont utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite B, ni avec d'autres médicaments contenant du ténofovir alafénamide. Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 3	INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 4	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR IRINOTECAN TRT PAR LUMEFANTRINE TRT PAR APIXABAN TRT PAR OXYCODONE TRT PAR TAMSULOSINE TRT PAR AXITINIB TRT PAR BOSUTINIB TRT PAR CABOZANTINIB TRT PAR CERITINIB TRT PAR COBIMETINIB TRT PAR DABRAFENIB TRT PAR DASATINIB TRT PAR ENTRECTINIB TRT PAR NILOTINIB TRT PAR SUNITINIB TRT PAR IBRUTINIB TRT PAR RIBOCICLIB TRT PAR RIOCIGUAT TRT PAR REGORAFENIB TRT PAR SIMEPREVIR TRT PAR VINCA-ALCALOIDE CYTOTOXIQUE TRT PAR VINBLASTINE TRT PAR VINCRISTINE TRT PAR VINDESINE TRT PAR VINFLUNINE TRT PAR VINORELBINE TRT PAR OLAPARIB TRT PAR TRASTUZUMAB EMTANSINE TRT PAR MIDOSTAURINE TRT PAR SILODOSINE TRT PAR ETRAVIRINE TRT PAR RIVAROXABAN TRT PAR HALOFANTRINE TRT PAR CORTICOIDES METABOLISES NOTAMMENT INHALES TRT PAR BUDESONIDE TRT PAR CICLESONIDE TRT PAR DEXAMETHASONE TRT PAR FLUTICASONE TRT PAR METHYLPREDNISOLONE TRT PAR MOMETASONE TRT PAR PREDNISOLONE TRT PAR PREDNISONE TRT PAR TRIAMCINOLONE TRT PAR DIDANOSINE TRT PAR COLCHICINE TRT PAR LERCANIDIPINE TRT PAR QUININE TRT PAR BEDAQUILINE TRT PAR TOLTERODINE TRT PAR DELAMANID TRT PAR GLASDEGIB
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 5	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. POSOLOGIE RISQUE D'ACIDOSE LACTIQUE
Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C). Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises et garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 6	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 12 ANS ENFANT DE MOINS DE 35 KG
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TOLERANCE NON ETABLIE EFFICACITE NON ETABLIE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INDICATIONS Cf. POSOLOGIE FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 10	GROSSESSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Il a été montré qu'un traitement par cobicistat et elvitégravir au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse entraîne des expositions plus faibles à l'elvitégravir (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Les concentrations en cobicistat diminuent et peuvent ne pas produire un effet booster suffisant. La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant. Par conséquent, un traitement par ce médicament ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par ce médicament doit être changé (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement"). Genvoya (R) Stribild (R) : risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant - Lettre aux professionnels de santé ansm 28/03/2019 Genvoya (R) Stribild (R) : risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant en raison d'une réduction de l'exposition pharmacocinétique à l'elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spécialistes de médecine interne, Spécialistes de santé sexuelle, Médecins généralistes et Associations de patients. En juin 2018, un risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant en raison d'une réduction de l'exposition pharmacocinétique au darunavir "boosté" par le cobicistat a été identifié pendant la grossesse. . Un traitement par elvitégravir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse. . Le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par elvitégravir/cobicistat doit être changé. . Cette recommandation fait suite à des données pharmacocinétiques qui ont montré des taux faibles d'exposition au cobicistat et à l'elvitégravir au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. . Une sous-exposition à l'elvitégravir peut entraîner un risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 11	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 12	PARTENAIRE : FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 13	INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale, avec ou sans réversibilité des effets après l'arrêt du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023 Mise au point ansm - EMA 30/07/2003 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2003 Mise au point ansm - EMA 10/03/2006 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2006 Mise au point ansm - EMA 30/04/2008 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2008
CIM 10	Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 14	ATTEINTE RENALE ATTEINTE RENALE SEVERE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI Cf. POSOLOGIE
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale, avec ou sans réversibilité des effets après l'arrêt du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023 Mise au point ansm - EMA 30/07/2003 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2003 Mise au point ansm - EMA 10/03/2006 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2006 Mise au point ansm - EMA 30/04/2008 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2008
CIM 10	Glomérulopathies N00-N08 Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16 Insuffisance rénale N17-N19 Lithiases urinaires N20-N23 Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29 Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39 Autres affections du rein et de l'uretère, non classées ailleurs N28

Terrain N° 15	DIALYSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE UTILISATION NON RECOMMANDEE
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale, avec ou sans réversibilité des effets après l'arrêt du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023 Mise au point ansm - EMA 30/07/2003 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2003 Mise au point ansm - EMA 10/03/2006 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2006 Mise au point ansm - EMA 30/04/2008 TENOFOVIR DISOPROXIL ET TOL RENALE 2008
CIM 10	Surveillance d'une dialyse Z49 Dépendance envers une dialyse rénale Z992

Commentaires du RCP

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

Patients ayant déjà dû arrêter un traitement à base de ténofovir disoproxil en raison d'une toxicité rénale, avec ou sans réversibilité des effets après l'arrêt du traitement.

La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubrique "Interactions) :

. antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
. antiarythmiques : amiodarone, quinidine
. dérivés de l'ergot de seigle : dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine
. agents de motilité gastro-intestinale : cisapride
. inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine
. neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
. inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
. sédatifs/hypnotiques : midazolam par voie orale, triazolam

La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle à ce médicament. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubrique "Interactions) :

. anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
. antimycobactériens : rifampicine
. produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)

La co-administration est contre-indiquée avec le dabigatran étexilate, un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) (Cf. rubrique "Interactions).

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 12/01/2023

Autres sources d'information

Terrain N° 16	ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 17	DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 18	SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Malabsorption intestinale K90 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 19	REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 20	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE) HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaires Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749 Anomalies du métabolisme du galactose E742 Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743 Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748 Autres intolérances au lactose E738 Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781 Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780 Déficit congénital en lactase E730 Déficit secondaire en lactase E731 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574 Intolérance au lactose E73 Intolérance au lactose, sans précision E739 Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904