Thériaque

Indications

INFECTION VIH CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE OU EN L'ABSENCE DE RESISTANCE
Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans ce médicament (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Agent(s) étiologique(s)	VIH 1
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 26/06/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM10	Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision B24
Maladie rare	Non

INFECTION VIH

CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE

AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE

Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans ce médicament (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est :
. traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral.

Agent(s) étiologique(s)

VIH 1

Taux remboursement pour cette indication/date JO

100 % le 20/02/2014 (Code CIP 2742645)

SMR de l'indication

NIVEAU IMPORTANT 26/06/2019

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 12/01/2023

CIM10

Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision B24

Maladie rare

Non

INFECTION VIH CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 35 KG EN L'ABSENCE DE RESISTANCE
Ce médicament est également indiqué pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à un des trois agents antirétroviraux contenus dans ce médicament, et ayant présenté des toxicités qui empêchent l'utilisation d'autres traitements qui ne contiennent pas de ténofovir disoproxil (Cf. rubriques "Posologie et mode d'administration", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Agent(s) étiologique(s)	VIH 1
Taux remboursement pour cette indication/date JO	0 % le 20/02/2014 (Code CIP 2742645)
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 12/01/2023
CIM10	Immunodéficience humaine virale [VIH], sans précision B24
Maladie rare	Non