STRIBILD 150/150/200/245MG CPR
STRIBILD 150 MG/150 MG/200 MG/245 MG, COMPRIME
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/12/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 35 KG
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 35 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE JUSQU'A 18 ANS A PARTIR DE 35 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS A PARTIR DE 35 KG
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS A PARTIR DE 35 KG INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ENFANT A PARTIR DE 12 ANS A PARTIR DE 35 KG INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • INFECTION VIH
Posologie USUELLE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

Posologie

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.

Si le patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit dans les 18 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre ce médicament dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit plus de 18 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.

Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de ce médicament, il doit prendre un autre comprimé.


* Populations particulières

- Personnes âgées
Aucune donnée permettant d'établir une recommandation sur la posologie chez les patients âgés de plus de 65 ans n'est disponible (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce médicament doit être administré avec précaution aux patients âgés (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Adultes insuffisants rénaux
Le traitement par ce médicament ne doit pas être initié chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 70 ml/min (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" pour l'initiation du traitement par ce médicament chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 90 ml/min.

Le traitement par ce médicament doit être interrompu si la clairance de la créatinine diminue en dessous de 50 ml/min lors du traitement par ce médicament car cela nécessite d'adapter l'intervalle posologique pour l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, ce que ne permet pas l'association fixe (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques"). Voir rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" pour les patients dont la clairance de la créatinine diminue en dessous de 70 ml/min lors du traitement par ce médicament.

- Patients pédiatriques insuffisants rénaux
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans insuffisants rénaux (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Insuffisance hépatique
Aucune adaptation de la dose de ce médicament n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B). Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C). Par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises et garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Si ce médicament est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B (VHB), ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 35 kg n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/01/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • AVALER AVEC DE L'EAU
  • AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE)
  • NE PAS CROQUER
  • NE PAS ECRASER
  • NE PAS MACHER
* Mode d'administration

Ce médicament doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.

Si le patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit dans les 18 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre ce médicament dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si un patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit plus de 18 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.

Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise de ce médicament, il doit prendre un autre comprimé.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 12/01/2023

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